- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02066116
Kinect-basiertes Rehabilitationssystem für die oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Wirkung des Kinect-basierten Rehabilitationssystems für die oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall: Eine Pilotstudie
Die Forscher haben das Kinect-basierte Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten entwickelt und dieses Protokoll entworfen, um die Wirksamkeit dieses Programms zu beweisen.
Kurz gesagt, Patienten mit subakutem Schlaganfall, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten das Kinect-basierte Rehabilitationsprogramm plus konventionelle Ergotherapie, und Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten die virtuelle Scheinrehabilitation plus konventionelle Ergotherapie für 10 Tage.
20 Patienten mit subakutem Schlaganfall werden in jede Gruppe eingeteilt und nach Abschluss der 10-tägigen Intervention werden sie anhand objektiver Bewertungsinstrumente für die Funktion der oberen Extremitäten bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20 bis 80 Jahren
- Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate
- Einseitige Schwäche der oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Erkrankungen
- Wer dem einfachen Befehl nicht gehorchen kann
- Wer hat die hemispatiale Vernachlässigung, Sehbehinderung, Apraxie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinect-basierte Rehabilitation
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Das entwickelte Kinect-basierte Rehabilitationssystem wird für 30 Minuten/Sitzung verwendet.
Für den aufgenommenen Patienten wird auch eine konventionelle 30-minütige Ergotherapie angewendet.
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Aktiver Komparator: Ausbildung in Selbstübungen
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Für die virtuelle Scheinrehabilitation wird ein computergestütztes kognitives Rehabilitationsprogramm verwendet.
Die Patienten werden ermutigt, ihren betroffenen Arm zu verwenden, um den Knopf zu drücken, aber die Bewegung wird minimal sein und nichts mit dem Konzept der Rehabilitation der oberen Extremitäten zu tun haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die obere Extremität nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
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Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brunnstrom-Bühne
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
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Diese besteht aus 6 Stufen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion. Die Beschreibung für jede Stufe wie folgt.
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Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
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Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
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Die Personen sitzen an einem Tisch und stehen vor einer rechteckigen Box, die durch eine Trennwand in zwei gleich große quadratische Fächer unterteilt ist. Einhundertfünfzig, 2,5 cm große, farbige Holzwürfel oder -blöcke werden in das eine oder andere Fach gelegt. Die Person wird angewiesen, so viele Blöcke wie möglich einen nach dem anderen für einen Zeitraum von 60 Sekunden von einem Fach zum anderen zu bewegen. Die BBT wird bewertet, indem die Anzahl der Blöcke gezählt wird, die während der einminütigen Versuchsperiode über die Trennwand von einem Fach zum anderen transportiert werden. |
Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
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Anzahl der Bewegungszählungen während der Rehabilitation unter Verwendung von Beschleunigungsmesserdaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
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Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- B1401-234-001
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