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Kinect-basiertes Rehabilitationssystem für die oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

1. November 2017 aktualisiert von: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Wirkung des Kinect-basierten Rehabilitationssystems für die oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall: Eine Pilotstudie

Die Forscher haben das Kinect-basierte Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten entwickelt und dieses Protokoll entworfen, um die Wirksamkeit dieses Programms zu beweisen.

Kurz gesagt, Patienten mit subakutem Schlaganfall, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten das Kinect-basierte Rehabilitationsprogramm plus konventionelle Ergotherapie, und Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten die virtuelle Scheinrehabilitation plus konventionelle Ergotherapie für 10 Tage.

20 Patienten mit subakutem Schlaganfall werden in jede Gruppe eingeteilt und nach Abschluss der 10-tägigen Intervention werden sie anhand objektiver Bewertungsinstrumente für die Funktion der oberen Extremitäten bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20 bis 80 Jahren
  • Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate
  • Einseitige Schwäche der oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Erkrankungen
  • Wer dem einfachen Befehl nicht gehorchen kann
  • Wer hat die hemispatiale Vernachlässigung, Sehbehinderung, Apraxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinect-basierte Rehabilitation
Das entwickelte Kinect-basierte Rehabilitationssystem wird für 30 Minuten/Sitzung verwendet. Für den aufgenommenen Patienten wird auch eine konventionelle 30-minütige Ergotherapie angewendet.
Aktiver Komparator: Ausbildung in Selbstübungen
Für die virtuelle Scheinrehabilitation wird ein computergestütztes kognitives Rehabilitationsprogramm verwendet. Die Patienten werden ermutigt, ihren betroffenen Arm zu verwenden, um den Knopf zu drücken, aber die Bewegung wird minimal sein und nichts mit dem Konzept der Rehabilitation der oberen Extremitäten zu tun haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die obere Extremität nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
Baseline, 2 Wochen nach der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom-Bühne
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline

Diese besteht aus 6 Stufen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion. Die Beschreibung für jede Stufe wie folgt.

  1. Schlaffheit: keine willkürliche Bewegung.
  2. Synergien oder minimale freiwillige Bewegung.
  3. Synergien erfolgen freiwillig (Spastik am Größten).
  4. Einige Abweichungen von der Synergie.
  5. Unabhängige oder isolierte Bewegung.
  6. Einzelne Gelenkbewegung nahezu normal mit minimaler Spastik.
Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline

Die Personen sitzen an einem Tisch und stehen vor einer rechteckigen Box, die durch eine Trennwand in zwei gleich große quadratische Fächer unterteilt ist.

Einhundertfünfzig, 2,5 cm große, farbige Holzwürfel oder -blöcke werden in das eine oder andere Fach gelegt.

Die Person wird angewiesen, so viele Blöcke wie möglich einen nach dem anderen für einen Zeitraum von 60 Sekunden von einem Fach zum anderen zu bewegen.

Die BBT wird bewertet, indem die Anzahl der Blöcke gezählt wird, die während der einminütigen Versuchsperiode über die Trennwand von einem Fach zum anderen transportiert werden.

Baseline, 2 Wochen nach Baseline, 6 Wochen nach Baseline, 14 Wochen nach Baseline
Anzahl der Bewegungszählungen während der Rehabilitation unter Verwendung von Beschleunigungsmesserdaten
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach der Baseline
Baseline, 2 Wochen nach der Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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