- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02066116
Sistema di riabilitazione degli arti superiori basato su Kinect nei pazienti con ictus
Effetto del sistema di riabilitazione degli arti superiori basato su Kinect nei pazienti con ictus: una prova pilota
I ricercatori hanno sviluppato il programma di riabilitazione degli arti superiori basato su kinect e progettato questo protocollo per dimostrare l'efficacia di questo programma.
In breve, i pazienti con ictus subacuto assegnati al gruppo di intervento riceveranno il programma di riabilitazione basato su kinect più la terapia occupazionale convenzionale e i pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno la finta riabilitazione virtuale più la terapia occupazionale convenzionale, per 10 giorni.
20 pazienti con ictus subacuto saranno assegnati a ciascun gruppo e, dopo aver completato l'intervento di 10 giorni, saranno valutati utilizzando strumenti di valutazione oggettiva per la funzione degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 a 80 anni
- Ictus nei 3 mesi precedenti
- Debolezza unilaterale degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche incontrollate
- Chi non può obbedire al semplice comando
- Chi ha la negligenza emisspaziale, la disabilità visiva, l'aprassia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione basata su Kinect
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Il sistema di riabilitazione basato su kinect sviluppato verrà utilizzato per 30 minuti/sessione.
Verrà applicata anche la terapia occupazionale convenzionale di 30 minuti per il paziente arruolato.
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Comparatore attivo: Educazione all'auto-esercizio
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Per la finta riabilitazione virtuale, verrà utilizzato un programma di riabilitazione cognitiva basato su computer.
I pazienti saranno incoraggiati a usare il braccio interessato per premere il pulsante, ma il movimento sarà minimo e non correlato al concetto di riabilitazione dell'arto superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale
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Basale, 2 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Palco Brunnstrom
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
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Questo è composto da 6 fasi. Un punteggio più alto significa una migliore funzionalità. La descrizione per ogni fase come segue.
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Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
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Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
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Gli individui sono seduti a un tavolo, di fronte a una scatola rettangolare divisa in due scomparti quadrati di uguali dimensioni per mezzo di un tramezzo. Centocinquanta cubi o blocchi di legno colorati da 2,5 cm vengono posizionati in uno scomparto o nell'altro. All'individuo viene chiesto di spostare quanti più blocchi possibile, uno alla volta, da uno scomparto all'altro per un periodo di 60 secondi. Il BBT viene valutato contando il numero di blocchi trasportati sulla partizione da uno scomparto all'altro durante il periodo di prova di un minuto. |
Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
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Numero di conteggi di movimento durante la riabilitazione utilizzando i dati dell'accelerometro
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale
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Basale, 2 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1401-234-001
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