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Sistema di riabilitazione degli arti superiori basato su Kinect nei pazienti con ictus

1 novembre 2017 aggiornato da: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effetto del sistema di riabilitazione degli arti superiori basato su Kinect nei pazienti con ictus: una prova pilota

I ricercatori hanno sviluppato il programma di riabilitazione degli arti superiori basato su kinect e progettato questo protocollo per dimostrare l'efficacia di questo programma.

In breve, i pazienti con ictus subacuto assegnati al gruppo di intervento riceveranno il programma di riabilitazione basato su kinect più la terapia occupazionale convenzionale e i pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno la finta riabilitazione virtuale più la terapia occupazionale convenzionale, per 10 giorni.

20 pazienti con ictus subacuto saranno assegnati a ciascun gruppo e, dopo aver completato l'intervento di 10 giorni, saranno valutati utilizzando strumenti di valutazione oggettiva per la funzione degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 20 a 80 anni
  • Ictus nei 3 mesi precedenti
  • Debolezza unilaterale degli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche incontrollate
  • Chi non può obbedire al semplice comando
  • Chi ha la negligenza emisspaziale, la disabilità visiva, l'aprassia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione basata su Kinect
Il sistema di riabilitazione basato su kinect sviluppato verrà utilizzato per 30 minuti/sessione. Verrà applicata anche la terapia occupazionale convenzionale di 30 minuti per il paziente arruolato.
Comparatore attivo: Educazione all'auto-esercizio
Per la finta riabilitazione virtuale, verrà utilizzato un programma di riabilitazione cognitiva basato su computer. I pazienti saranno incoraggiati a usare il braccio interessato per premere il pulsante, ma il movimento sarà minimo e non correlato al concetto di riabilitazione dell'arto superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale
Basale, 2 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Palco Brunnstrom
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale

Questo è composto da 6 fasi. Un punteggio più alto significa una migliore funzionalità. La descrizione per ogni fase come segue.

  1. Flaccidità: nessun movimento volontario.
  2. Sinergie o minimo movimento volontario.
  3. Sinergie svolte su base volontaria (spasticità gratesta).
  4. Qualche deviazione dalla sinergia.
  5. Movimento indipendente o isolato.
  6. Movimento articolare individuale quasi normale con spasticità minima.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale

Gli individui sono seduti a un tavolo, di fronte a una scatola rettangolare divisa in due scomparti quadrati di uguali dimensioni per mezzo di un tramezzo.

Centocinquanta cubi o blocchi di legno colorati da 2,5 cm vengono posizionati in uno scomparto o nell'altro.

All'individuo viene chiesto di spostare quanti più blocchi possibile, uno alla volta, da uno scomparto all'altro per un periodo di 60 secondi.

Il BBT viene valutato contando il numero di blocchi trasportati sulla partizione da uno scomparto all'altro durante il periodo di prova di un minuto.

Basale, 2 settimane dopo il basale, 6 settimane dopo il basale, 14 settimane dopo il basale
Numero di conteggi di movimento durante la riabilitazione utilizzando i dati dell'accelerometro
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale
Basale, 2 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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