Система реабилитации верхних конечностей на основе Kinect у пациентов с инсультом
Влияние системы реабилитации верхних конечностей на базе Kinect у пациентов с инсультом: пилотное исследование
Исследователи разработали программу реабилитации верхних конечностей на основе kinect и разработали этот протокол, чтобы доказать эффективность этой программы.
Вкратце, пациенты с подострым инсультом, отнесенные к группе вмешательства, получат программу реабилитации на основе kinect плюс традиционная трудотерапия, а пациенты, отнесенные к контрольной группе, получат фиктивную виртуальную реабилитацию плюс обычную трудотерапию в течение 10 дней.
20 пациентов с подострым инсультом будут распределены в каждую группу, и после завершения 10-дневного вмешательства они будут оценены с использованием инструментов объективной оценки функции верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет
- Инсульт в течение предшествующих 3 мес.
- Односторонняя слабость верхних конечностей
Критерий исключения:
- Неконтролируемые медицинские условия
- Кто не может повиноваться простой команде
- У кого полупространственная игнорирование, нарушение зрения, апраксия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация на основе Kinect
|
Разработанная система реабилитации на основе kinect будет использоваться в течение 30 минут за сеанс.
Обычная 30-минутная трудотерапия также будет применяться к зарегистрированному пациенту.
|
|
Активный компаратор: Обучение самостоятельным упражнениям
|
Для фиктивной виртуальной реабилитации будет использоваться компьютерная программа когнитивной реабилитации.
Пациентам будет предложено использовать пораженную руку для нажатия кнопки, но движение будет минимальным и не будет связано с концепцией реабилитации верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки Fugl-Meyer для верхней конечности через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бруннстрем этап
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 6 недель после исходного уровня, через 14 недель после исходного уровня
|
Он состоит из 6 этапов. Более высокий балл означает лучшую функцию. Описание для каждого этапа следующим образом.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 6 недель после исходного уровня, через 14 недель после исходного уровня
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 6 недель после исходного уровня, через 14 недель после исходного уровня
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 6 недель после исходного уровня, через 14 недель после исходного уровня
|
|
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 6 недель после исходного уровня, через 14 недель после исходного уровня
|
Участники сидят за столом лицом к прямоугольному ящику, разделенному перегородкой на два квадратных отсека одинакового размера. В то или иное отделение помещается сто пятьдесят разноцветных деревянных кубиков или блоков размером 2,5 см. Человеку предлагается переместить как можно больше блоков, по одному, из одного отсека в другой в течение 60 секунд. BBT оценивается путем подсчета количества блоков, перенесенных через перегородку из одного отсека в другой в течение одной минуты пробного периода. |
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 6 недель после исходного уровня, через 14 недель после исходного уровня
|
|
Подсчет количества движений во время реабилитации с использованием данных акселерометра
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B1401-234-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .