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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02066116
Système de réadaptation des membres supérieurs basé sur Kinect chez les patients victimes d'un AVC
Effet du système de réadaptation des membres supérieurs basé sur Kinect chez les patients victimes d'un AVC : un essai pilote
Les chercheurs ont développé le programme de rééducation des membres supérieurs basé sur kinect et conçu ce protocole pour prouver l'efficacité de ce programme.
En bref, les patients victimes d'AVC subaigus affectés au groupe d'intervention recevront le programme de réadaptation basé sur kinect plus l'ergothérapie conventionnelle et les patients affectés au groupe témoin recevront la réhabilitation virtuelle factice plus l'ergothérapie conventionnelle, pendant 10 jours.
20 patients ayant subi un AVC subaigu seront répartis dans chaque groupe et après avoir terminé l'intervention de 10 jours, ils seront évalués à l'aide d'outils d'évaluation objectifs pour la fonction des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 20 à 80 ans
- AVC dans les 3 mois précédents
- Faiblesse unilatérale des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales non contrôlées
- Qui ne peut pas obéir au simple commandement
- Qui a la négligence hémispatiale, la déficience visuelle, l'apraxie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation basée sur Kinect
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Le système de rééducation développé basé sur kinect sera utilisé pendant 30 minutes/session.
L'ergothérapie conventionnelle de 30 minutes sera également appliquée pour le patient inscrit.
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Comparateur actif: Formation auto-exercices
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Pour la réhabilitation virtuelle factice, un programme de réhabilitation cognitive informatisé sera utilisé.
Les patients seront encouragés à utiliser leur bras affecté pour appuyer sur le bouton, mais le mouvement sera minime et non lié au concept de rééducation des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur à 2 semaines
Délai: Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base
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Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scène Brunnström
Délai: Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
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Celui-ci est composé de 6 étapes. Un score plus élevé signifie une meilleure fonction. La description de chaque étape est la suivante.
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Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
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Indice de Barthel modifié
Délai: Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
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Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
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Test de boîte et de bloc
Délai: Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
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Les individus sont assis à une table, face à une boîte rectangulaire divisée en deux compartiments carrés d'égale dimension au moyen d'une cloison. Cent cinquante cubes ou blocs de bois colorés de 2,5 cm sont placés dans un compartiment ou dans l'autre. L'individu est chargé de déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'un compartiment à l'autre pendant une période de 60 secondes. Le BBT est noté en comptant le nombre de blocs transportés sur la cloison d'un compartiment à l'autre pendant la période d'essai d'une minute. |
Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
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Nombre de mouvements comptés pendant la rééducation à l'aide des données de l'accéléromètre
Délai: Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base
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Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1401-234-001
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