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Système de réadaptation des membres supérieurs basé sur Kinect chez les patients victimes d'un AVC

1 novembre 2017 mis à jour par: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effet du système de réadaptation des membres supérieurs basé sur Kinect chez les patients victimes d'un AVC : un essai pilote

Les chercheurs ont développé le programme de rééducation des membres supérieurs basé sur kinect et conçu ce protocole pour prouver l'efficacité de ce programme.

En bref, les patients victimes d'AVC subaigus affectés au groupe d'intervention recevront le programme de réadaptation basé sur kinect plus l'ergothérapie conventionnelle et les patients affectés au groupe témoin recevront la réhabilitation virtuelle factice plus l'ergothérapie conventionnelle, pendant 10 jours.

20 patients ayant subi un AVC subaigu seront répartis dans chaque groupe et après avoir terminé l'intervention de 10 jours, ils seront évalués à l'aide d'outils d'évaluation objectifs pour la fonction des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 20 à 80 ans
  • AVC dans les 3 mois précédents
  • Faiblesse unilatérale des membres supérieurs

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales non contrôlées
  • Qui ne peut pas obéir au simple commandement
  • Qui a la négligence hémispatiale, la déficience visuelle, l'apraxie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réhabilitation basée sur Kinect
Le système de rééducation développé basé sur kinect sera utilisé pendant 30 minutes/session. L'ergothérapie conventionnelle de 30 minutes sera également appliquée pour le patient inscrit.
Comparateur actif: Formation auto-exercices
Pour la réhabilitation virtuelle factice, un programme de réhabilitation cognitive informatisé sera utilisé. Les patients seront encouragés à utiliser leur bras affecté pour appuyer sur le bouton, mais le mouvement sera minime et non lié au concept de rééducation des membres supérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur à 2 semaines
Délai: Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base
Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scène Brunnström
Délai: Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ

Celui-ci est composé de 6 étapes. Un score plus élevé signifie une meilleure fonction. La description de chaque étape est la suivante.

  1. Flaccidité : pas de mouvement volontaire.
  2. Synergies ou mouvement volontaire minimal.
  3. Synergies effectuées volontairement (plus grande spasticité).
  4. Quelques écarts par rapport à la synergie.
  5. Mouvement indépendant ou isolé.
  6. Mouvement articulaire individuel presque normal avec spasticité minimale.
Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
Indice de Barthel modifié
Délai: Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
Test de boîte et de bloc
Délai: Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ

Les individus sont assis à une table, face à une boîte rectangulaire divisée en deux compartiments carrés d'égale dimension au moyen d'une cloison.

Cent cinquante cubes ou blocs de bois colorés de 2,5 cm sont placés dans un compartiment ou dans l'autre.

L'individu est chargé de déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'un compartiment à l'autre pendant une période de 60 secondes.

Le BBT est noté en comptant le nombre de blocs transportés sur la cloison d'un compartiment à l'autre pendant la période d'essai d'une minute.

Au départ, 2 semaines après le départ, 6 semaines après le départ, 14 semaines après le départ
Nombre de mouvements comptés pendant la rééducation à l'aide des données de l'accéléromètre
Délai: Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base
Ligne de base, 2 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2014

Première publication (Estimation)

19 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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