- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02066116
Kinect-pohjainen yläraajojen kuntoutusjärjestelmä aivohalvauspotilaille
Kinect-pohjaisen yläraajojen kuntoutusjärjestelmän vaikutus aivohalvauspotilailla: pilottikoe
Tutkijat ovat kehittäneet kinect-pohjaisen yläraajojen kuntoutusohjelman ja suunnitelleet tämän protokollan todistamaan tämän ohjelman tehokkuuden.
Lyhyesti sanottuna interventioryhmään allokoidut subakuutit aivohalvauspotilaat saavat kinect-pohjaista kuntoutusohjelmaa sekä tavanomaista toimintaterapiaa ja kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat näennäisvirtuaalikuntoutusta sekä tavanomaista toimintaterapiaa 10 päivän ajan.
Jokaiseen ryhmään jaetaan 20 potilasta, joilla on subakuutti aivohalvaus, ja 10 päivän toimenpiteen jälkeen heidät arvioidaan käyttämällä objektiivisia yläraajojen toiminnan arviointityökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80 vuotta
- Aivohalvaus 3 edellisen kuukauden aikana
- Yksipuolinen yläraajan heikkous
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat sairaudet
- Joka ei voi totella yksinkertaista käskyä
- Kenellä on aivopuoliskon laiminlyönti, näkövamma, apraksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinect-pohjainen kuntoutus
|
Kehitetty kinect-pohjainen kuntoutusjärjestelmä on käytössä 30min/istunto.
Ilmoittautuneelle potilaalle sovelletaan myös perinteistä 30 minuutin toimintaterapiaa.
|
|
Active Comparator: Itseharjoituskoulutus
|
Valevirtuaalikuntoutuksessa käytetään tietokonepohjaista kognitiivista kuntoutusohjelmaa.
Potilaita rohkaistaan painamaan painiketta, mutta liike on minimaalista eikä liity yläraajojen kuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta Fugl-Meyerin arviointiasteikossa yläraajoissa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Perustaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnströmin vaihe
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä koostuu 6 vaiheesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa. Jokaisen vaiheen kuvaus seuraavasti.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Henkilöt istuvat pöydän ääressä suorakaiteen muotoista laatikkoa päin, joka on jaettu väliseinän avulla kahteen samankokoiseen neliönmuotoiseen osastoon. Jompaankumpaan lokeroon laitetaan sataviisikymmentä, 2,5 cm, värillisiä, puisia kuutioita tai palikoita. Henkilöä kehotetaan siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan osastosta toiseen 60 sekunnin ajan. BBT pisteytetään laskemalla osion yli yhden minuutin kokeilujakson aikana siirrettyjen lohkojen määrä osastosta toiseen. |
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liikkeiden lukumäärä kuntoutuksen aikana kiihtyvyysmittarin tietojen avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Perustaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1401-234-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .