System rehabilitacji kończyn górnych oparty na Kinect u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ systemu rehabilitacji kończyny górnej opartego na technologii Kinect u pacjentów z udarem mózgu: badanie pilotażowe
Badacze opracowali oparty na kinekcie program rehabilitacji kończyn górnych i zaprojektowali ten protokół, aby udowodnić skuteczność tego programu.
Krótko mówiąc, pacjenci z podostrym udarem przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają program rehabilitacji oparty na kinekcie oraz konwencjonalną terapię zajęciową, a pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają pozorowaną wirtualną rehabilitację oraz konwencjonalną terapię zajęciową przez 10 dni.
Do każdej grupy zostanie przydzielonych 20 pacjentów z podostrym udarem mózgu, którzy po zakończeniu 10-dniowej interwencji zostaną poddani ocenie przy użyciu obiektywnych narzędzi oceny funkcji kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 80 lat
- Udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Jednostronne osłabienie kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane schorzenia
- Kto nie może wykonać prostego polecenia
- Kto ma zaniedbanie połowicze, upośledzenie wzroku, apraksję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja oparta na Kinect
|
Opracowany system rehabilitacji oparty na technologii kinect będzie używany przez 30 min/sesję.
Konwencjonalna 30-minutowa terapia zajęciowa zostanie również zastosowana w przypadku zapisanego pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja samoobsługowa
|
Do pozorowanej rehabilitacji wirtualnej zostanie wykorzystany komputerowy program rehabilitacji poznawczej.
Pacjenci będą zachęcani do używania chorej ręki do naciskania przycisku, ale ruch będzie minimalny i niezwiązany z koncepcją rehabilitacji kończyny górnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Oceny Fugla-Meyera dla kończyny górnej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Linia bazowa, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap Brunnstroma
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 14 tygodni po wartości wyjściowej
|
Składa się z 6 etapów. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność. Opis każdego etapu w następujący sposób.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 14 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 14 tygodni po wartości wyjściowej
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 14 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 14 tygodni po wartości wyjściowej
|
Osoby siedzą przy stole, naprzeciwko prostokątnego pudełka, które jest podzielone na dwie kwadratowe części o równych wymiarach za pomocą przegrody. Sto pięćdziesiąt kolorowych, drewnianych kostek lub bloków o boku 2,5 cm umieszcza się w jednej lub drugiej komorze. Osoba jest poinstruowana, aby przenieść jak najwięcej bloków, po jednym na raz, z jednego przedziału do drugiego przez okres 60 sekund. BBT ocenia się, zliczając liczbę bloków przeniesionych przez przegrodę z jednego przedziału do drugiego podczas jednominutowego okresu próbnego. |
Wartość bazowa, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 14 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Liczba zliczeń ruchu podczas rehabilitacji przy użyciu danych z akcelerometru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Linia bazowa, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1401-234-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .