Rehabilitační systém horní končetiny založený na Kinectu u pacientů s mrtvicí
Účinek rehabilitačního systému horní končetiny založeného na Kinectu u pacientů s mrtvicí: Pilotní zkouška
Výzkumníci vyvinuli program rehabilitace horních končetin založený na kinectu a navrhli tento protokol, aby prokázali účinnost tohoto programu.
Stručně řečeno, pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou zařazení do intervenční skupiny dostanou rehabilitační program založený na kinectu plus konvenční pracovní terapii a pacienti zařazení do kontrolní skupiny dostanou simulovanou virtuální rehabilitaci plus konvenční pracovní terapii po dobu 10 dnů.
Do každé skupiny bude rozděleno 20 pacientů se subakutní CMP a po absolvování 10denní intervence budou hodnoceni pomocí objektivních hodnotících nástrojů pro funkci horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 20 do 80 let
- Cévní mozková příhoda během předchozích 3 měsíců
- Jednostranná slabost horních končetin
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované zdravotní stavy
- Kdo nedokáže poslechnout jednoduchý příkaz
- Kdo má hemispatiální zanedbávání, zrakové postižení, apraxii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace založená na Kinectu
|
Vyvinutý rehabilitační systém založený na kinectu bude použit po dobu 30 minut/sezení.
U zařazeného pacienta bude také aplikována konvenční 30minutová pracovní terapie.
|
|
Aktivní komparátor: Samocvičná výchova
|
Pro simulovanou virtuální rehabilitaci bude použit počítačový kognitivní rehabilitační program.
Pacienti budou vyzváni, aby ke stisknutí tlačítka používali postiženou paži, ale pohyb bude minimální a nebude souviset s konceptem rehabilitace horních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve Fugl-Meyerově hodnotící škále pro horní končetinu po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jeviště Brunnstrom
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 6 týdnů po výchozí hodnotě, 14 týdnů po výchozí hodnotě
|
Skládá se ze 6 etap. Vyšší skóre znamená lepší funkci. Popis pro každou fázi je následující.
|
Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 6 týdnů po výchozí hodnotě, 14 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 6 týdnů po výchozí hodnotě, 14 týdnů po výchozí hodnotě
|
Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 6 týdnů po výchozí hodnotě, 14 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 6 týdnů po výchozí hodnotě, 14 týdnů po výchozí hodnotě
|
Jednotlivci sedí u stolu čelem k obdélníkové krabici, která je pomocí přepážky rozdělena na dva čtvercové oddíly stejných rozměrů. Sto padesát, 2,5 cm, barevné, dřevěné kostky nebo kostky jsou umístěny v jedné nebo druhé přihrádce. Jednotlivec je instruován, aby přesunul co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddílu do druhého po dobu 60 sekund. BBT se hodnotí počítáním počtu bloků přenesených přes přepážku z jednoho oddílu do druhého během jednominutové zkušební doby. |
Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 6 týdnů po výchozí hodnotě, 14 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Počet pohybů během rehabilitace pomocí údajů akcelerometru
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B1401-234-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .