手続き間の移行トライアル
手順間の移行可能性に関する初心者向けのシミュレーター トレーニングで 1 つと 2 つの腹腔鏡手順モジュールを練習するランダム化教育トライアル
仮想現実シミュレーターを使用した外科訓練プログラムでは、多くの場合、基本的なスキル訓練のみが使用され、手順訓練の使用は非常に限定されています。 手順トレーニングは、個別のスキルと意思決定および計画のコンポーネントの統合が必要な点で、基本スキル トレーニングとは異なります。 しかし、実際の患者を手術する前にすべての手順を練習する必要があるのか、それとも単に精神運動スキルを学ぶだけの問題なのか、またこれらのスキルが異なるタスク間で応用可能であるかどうかは不明です。
主な仮説は、参加者がすでに個別のスキルの統合を練習しているため、シミュレーターで腹腔鏡手術を練習すると、シミュレーターで別の腹腔鏡手術の熟練度に達するのが容易になるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK2100
- Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コペンハーゲン大学健康科学部に在籍する医学生。
- 医学の学士号を取得。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 腹腔鏡トレーニングを含む治験に以前に参加したことがある。
- 腹腔鏡手術の経験（監督下での手術を含む、主任外科医として少なくとも 1 回の腹腔鏡手術を行ったことがある）。
- インフォームドコンセントはありません。
- デンマーク語は会話レベルでは話せません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シミュレータで 2 つの手順を練習します
すべての参加者は、各モジュールの事前定義された習熟度レベルに達するまで、一連の 6 つの基本スキル モジュールを練習することから始めます。 すべての基本スキル演習では、参加者がすべての演習の熟練度レベルに合格したときに熟練度に達します。 介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、シミュレーターで 2 つの手順を練習します。 まず、事前に定義された熟練度レベルに達するための手順モジュール A (腹腔鏡下虫垂切除術) を行います。 手順モジュール A の習熟に達すると、参加者は手順モジュール B (腹腔鏡下卵管切除術) を事前に定義された熟練度レベルまで練習します。 |
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介入なし：シミュレータで 1 つの手順を練習する
すべての参加者は、各モジュールの事前定義された習熟度レベルに達するまで、一連の 6 つの基本スキル モジュールを練習することから始めます。 すべての基本スキル演習では、参加者がすべての演習の熟練度レベルに合格したときに熟練度に達します。 各演習は 5 回の連続試行以内に 2 回合格する必要があります。 対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、事前に定義された熟練度レベルまで手順モジュール B (腹腔鏡下卵管切除術) を練習します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレータ上の手続き型モジュールの事前定義された習熟度レベルに到達するために必要な繰り返し回数
時間枠：最長26週間
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シミュレーター上の手順モジュール (腹腔鏡下卵管切除術) について、事前に定義された熟練度レベルに達するために必要な反復回数。
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最長26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き型モジュールの事前定義された習熟度レベルに到達するために必要なシミュレーターでの効果的なトレーニング時間 (分)。
時間枠：最長26週間
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シミュレーターでの手順モジュール (腹腔鏡下卵管切除術) について、事前に定義された習熟度レベルに達するために必要なシミュレーターでの効果的なトレーニング時間 (分)。
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最長26週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的精神的努力 1 回目の繰り返し後の質問スコア
時間枠：最長26週間
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ストレスのレベルを採点するために、手順モジュールを最初に繰り返した後、すべての参加者は主観的精神努力アンケートに回答する必要があります。
SMEQ は、0 ～ 150 ポイントのスケールを持つ認知ワークロードのアンケートです。
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最長26週間
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運動能力パフォーマンスパラメータ
時間枠：最長26週間
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最長26週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Flemming Bjerrum, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Rosthoj S, Lindschou J, Ottesen B, Strandbygaard J. Randomized trial to examine procedure-to-procedure transfer in laparoscopic simulator training. Br J Surg. 2016 Jan;103(1):44-50. doi: 10.1002/bjs.9966. Epub 2015 Oct 29.
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Lindschou J, Rosthoj S, Ottesen B, Strandbygaard J. Procedural specificity in laparoscopic simulator training: protocol for a randomised educational superiority trial. BMC Med Educ. 2014 Oct 10;14:215. doi: 10.1186/1472-6920-14-215.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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