Teste de transferência procedimento a procedimento
Um ensaio educacional randomizado da prática de um contra dois módulos de procedimentos laparoscópicos no treinamento em simulador para novatos na transferibilidade de procedimento para procedimento
Programas de treinamento cirúrgico usando simuladores de realidade virtual geralmente usam apenas treinamento de habilidades básicas e o uso de treinamento de procedimento é muito limitado. O treinamento processual difere do treinamento de habilidades básicas por exigir a integração de habilidades isoladas e componentes de tomada de decisão e planejamento. No entanto, não se sabe se é necessário praticar todos os procedimentos antes de operar pacientes reais ou se é simplesmente uma questão de aprender habilidades psicomotoras e se essas habilidades são transferíveis entre diferentes tarefas.
A principal hipótese é que a prática de um procedimento laparoscópico em um simulador facilita a obtenção de proficiência em um procedimento laparoscópico diferente no simulador porque os participantes já praticaram a integração de habilidades isoladas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, DK2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina matriculados na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Copenhague.
- Obteve o grau de bacharel em medicina.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Participação prévia em ensaios envolvendo treinamento laparoscópico.
- Experiência com cirurgia laparoscópica (tendo realizado no mínimo um procedimento laparoscópico como cirurgião principal, incluindo procedimentos supervisionados).
- Sem consentimento informado.
- Não fala dinamarquês em nível de conversação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pratique dois procedimentos em um simulador
Todos os participantes começam praticando uma série de seis módulos de habilidades básicas até atingirem um nível de proficiência predefinido para cada módulo. Para todos os exercícios de habilidades básicas, a proficiência é alcançada quando os participantes passam do nível de proficiência para todos os exercícios. Os participantes randomizados para o grupo de intervenção praticarão dois procedimentos em um simulador. Primeiro, um módulo de procedimento A (uma apendicectomia laparoscópica) para um nível de proficiência predefinido. Ao atingir a proficiência para o módulo de procedimento A, os participantes praticarão o módulo de procedimento B (uma salpingectomia laparoscópica) para um nível de proficiência predefinido. |
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Sem intervenção: Pratique um procedimento em um simulador
Todos os participantes começam praticando uma série de seis módulos de habilidades básicas até atingirem um nível de proficiência predefinido para cada módulo. Para todos os exercícios de habilidades básicas, a proficiência é alcançada quando os participantes passam do nível de proficiência para todos os exercícios. Cada exercício deve ser passado duas vezes em cinco tentativas consecutivas. Os participantes randomizados para o grupo de controle praticarão o módulo processual B (uma salpingectomia laparoscópica) em um nível de proficiência predefinido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de repetições necessárias para atingir um nível de proficiência predefinido para um módulo de procedimento em um simulador
Prazo: Até 26 semanas
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O número de repetições necessárias para atingir um nível de proficiência predefinido para um módulo de procedimento (uma salpingectomia laparoscópica) no simulador.
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Até 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo efetivo de treinamento no simulador (minutos) necessário para atingir o nível de proficiência predefinido para um módulo de procedimento.
Prazo: Até 26 semanas
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O tempo de treinamento efetivo no simulador (minutos) necessário para atingir um nível de proficiência predefinido para um módulo de procedimento (uma salpingectomia laparoscópica) no simulador.
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Até 26 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Questão de Esforço Mental Subjetivo após a 1ª repetição
Prazo: Até 26 semanas
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Para pontuar o nível de estresse, todos os participantes serão submetidos ao Questionário de Esforço Mental Subjetivo após a primeira repetição de um módulo processual.
O SMEQ é um questionário de carga de trabalho cognitivo com uma escala de 0 a 150 pontos
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Até 26 semanas
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Parâmetros de desempenho de habilidades motoras
Prazo: Até 26 semanas
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Até 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Rosthoj S, Lindschou J, Ottesen B, Strandbygaard J. Randomized trial to examine procedure-to-procedure transfer in laparoscopic simulator training. Br J Surg. 2016 Jan;103(1):44-50. doi: 10.1002/bjs.9966. Epub 2015 Oct 29.
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Lindschou J, Rosthoj S, Ottesen B, Strandbygaard J. Procedural specificity in laparoscopic simulator training: protocol for a randomised educational superiority trial. BMC Med Educ. 2014 Oct 10;14:215. doi: 10.1186/1472-6920-14-215.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 102169
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