Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtokokeilu menettelystä menettelyyn

lauantai 9. toukokuuta 2015 päivittänyt: Flemming Bjerrum, Rigshospitalet, Denmark

Satunnaistettu koulutuskoe yhden vs. kaksi laparoskooppisen toimenpidemoduulin harjoittamista simulaattorikoulutuksessa aloittelijoille toimenpiteistä toiseen siirrettävyydestä

Virtuaalitodellisuussimulaattoreita käyttävissä kirurgisissa koulutusohjelmissa käytetään usein vain perustaitojen koulutusta, ja toimenpidekoulutuksen käyttö on hyvin rajallista. Proseduurikoulutus eroaa perustaitojen koulutuksesta siten, että se vaatii erillisten taitojen sekä päätöksenteko- ja suunnittelukomponenttien yhdistämistä. Ei kuitenkaan tiedetä, pitääkö kaikkia toimenpiteitä harjoitella ennen varsinaisten potilaiden leikkausta vai onko kyse vain psykomotoristen taitojen oppimisesta ja ovatko nämä taidot siirrettävissä eri tehtävien välillä.

Päähypoteesi on, että laparoskooppisen toimenpiteen harjoitteleminen simulaattorilla helpottaa eri laparoskooppisen toimenpiteen pätevyyden saavuttamista simulaattorilla, koska osallistujat ovat jo harjoitelleet yksittäisten taitojen integrointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteen opiskelijat Kööpenhaminan yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa.
  • Suorittanut lääketieteen kandidaatin tutkinnon.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen laparoskooppiseen koulutukseen liittyviin kokeisiin.
  • Kokemus laparoskopialeikkauksesta (vähintään yhden laparoskooppisen toimenpiteen suorittaminen ensisijaisena kirurgina, mukaan lukien valvotut toimenpiteet).
  • Ei tietoista suostumusta.
  • Ei puhu tanskaa keskustelutasolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele kahta toimenpidettä simulaattorilla

Kaikki osallistujat aloittavat harjoittelemalla kuuden perustaitomoduulin sarjaa, kunnes he saavuttavat kunkin moduulin ennalta määritellyn pätevyystason. Kaikista perustaitoharjoituksista taito saavutetaan, kun osallistujat ovat läpäisseet kaikkien harjoitusten taitotason.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat harjoittelevat kahta toimenpidettä simulaattorilla. Ensin toimenpidemoduuli A (laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto) ennalta määrätylle pätevyystasolle. Saavuttuaan proseduurimoduulin A pätevyyden osallistujat harjoittelevat toimenpidemoduulia B (laparoskooppinen salpingektomia) ennalta määrätylle pätevyystasolle.
Muut: Harjoittele proseduurimoduulia simulaattorilla
Ei väliintuloa: Harjoittele yhtä toimenpidettä simulaattorilla

Kaikki osallistujat aloittavat harjoittelemalla kuuden perustaitomoduulin sarjaa, kunnes he saavuttavat kunkin moduulin ennalta määritellyn pätevyystason. Kaikista perustaitoharjoituksista taito saavutetaan, kun osallistujat ovat läpäisseet kaikkien harjoitusten taitotason. Jokainen harjoitus on läpäistävä kahdesti viiden peräkkäisen yrityksen sisällä.

Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat harjoittelevat toimenpidemoduulia B (laparoskooppinen salpingektomia) ennalta määrätylle pätevyystasolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistojen määrä, joka tarvitaan simulaattorin prosessimoduulin ennalta määritetyn taitotason saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
Toistojen määrä, joka tarvitaan simulaattorin toimenpidemoduulin (laparoskooppinen salpingektomia) ennalta määritetyn pätevyystason saavuttamiseen.
Jopa 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas harjoitusaika simulaattorissa (minuutteja), joka tarvitaan prosessimoduulin ennalta määritetyn pätevyystason saavuttamiseen.
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
Tehokas harjoitusaika simulaattorilla (minuuttia), joka tarvitaan ennalta määritetyn taitotason saavuttamiseen simulaattorin toimenpidemoduulia (laparoskooppinen salpingektomia) varten.
Jopa 26 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen henkinen ponnistus Kysymyspisteet ensimmäisen toiston jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
Stressitason arvioimiseksi kaikkien osallistujien on täytettävä Subjektiivinen henkinen ponnistus -kysely prosessimoduulin ensimmäisen toiston jälkeen. SMEQ on kognitiivinen työmääräkysely, jonka asteikolla on 0-150 pistettä
Jopa 26 viikkoa
Motoristen taitojen suoritusparametrit
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
  1. Reitin kokonaispituutta (sekä oikean- että vasemmanpuoleisen instrumentin kumulatiivinen etäisyyskärjen liike) toimenpidemoduulin B ensimmäisellä yrityksellä verrataan interventioon ja kontrolliryhmään.
  2. Kokonaiskulmareittiä (sekä oikean että vasemman instrumentin kumulatiiviset kulma-asteet) ensimmäisellä menetelmämoduulin B yritysyrityksellä verrataan interventiolle ja kontrolliryhmälle.
  3. Toimenpidemoduulin B ensimmäisen yrityksen toimenpiteen kokonaisaikaa verrataan interventioon ja kontrolliryhmään.
Jopa 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Copenhagen University Hospital, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa