Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eljárásról eljárásra átviteli próba

2015. május 9. frissítette: Flemming Bjerrum, Rigshospitalet, Denmark

Véletlenszerű oktatási próba egy versus két laparoszkópos eljárási modul gyakorlásáról a szimulátoros képzésben újoncok számára az eljárásokról eljárásokra való átültethetőségről

A virtuális valóság-szimulátorokat használó sebészeti képzési programok gyakran csak alapkészségek képzését alkalmazzák, és az eljárási képzés alkalmazása nagyon korlátozott. Az eljárási képzés abban különbözik az alapkészségek képzésétől, hogy megköveteli az elszigetelt készségek, valamint a döntéshozatali és tervezési összetevők integrálását. Nem ismert azonban, hogy minden eljárást be kell-e gyakorolni, mielőtt tényleges betegeket operálnak, vagy egyszerűen pszichomotoros készségek elsajátításáról van szó, és ezek a készségek átvihetők-e a különböző feladatok között.

A fő hipotézis az, hogy a laparoszkópos eljárás szimulátoron történő gyakorlása megkönnyíti a szimulátoron egy másik laparoszkópos eljárásban való jártasság elérését, mivel a résztvevők már gyakorolták az elszigetelt készségek integrálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, DK2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvostanhallgatók a Koppenhágai Egyetem Egészségtudományi Karára iratkoztak be.
  • Orvosi alapképzést szerzett.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel laparoszkópos képzéssel járó vizsgálatokban.
  • Laparoszkópiás sebészetben szerzett tapasztalat (minimum egy laparoszkópos beavatkozás elvégzése elsődleges sebészként, beleértve a felügyelt beavatkozásokat is).
  • Nincs tájékozott beleegyezés.
  • Nem beszél dánul társalgási szinten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakoroljon két eljárást szimulátoron

Minden résztvevő hat alapkészség-modulból álló sorozat gyakorlásával kezdi, amíg el nem éri az egyes modulok előre meghatározott jártassági szintjét. Az összes alapkészség-gyakorlat esetében a jártasság akkor érhető el, ha a résztvevők az összes gyakorlatban teljesítik a jártassági szintet.

Az intervenciós csoportba randomizált résztvevők két eljárást gyakorolnak egy szimulátoron. Először egy eljárási modul A (laparoszkópos vakbélműtét) egy előre meghatározott jártassági szintre. Az A eljárási modulhoz való jártasság elérése után a résztvevők a B eljárási modult (laparoszkópos salpingectomia) gyakorolják egy előre meghatározott jártassági szintig.
Egyéb: Gyakoroljon egy eljárási modult szimulátoron
Nincs beavatkozás: Gyakoroljon egy eljárást egy szimulátoron

Minden résztvevő hat alapkészség-modulból álló sorozat gyakorlásával kezdi, amíg el nem éri az egyes modulok előre meghatározott jártassági szintjét. Az összes alapkészség-gyakorlat esetében a jártasság akkor érhető el, ha a résztvevők az összes gyakorlatban teljesítik a jártassági szintet. Minden gyakorlatot kétszer kell teljesíteni öt egymást követő kísérleten belül.

A kontrollcsoportba randomizált résztvevők a B eljárási modult (laparoszkópos salpingectomiát) egy előre meghatározott jártassági szintig gyakorolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szimulátoron az eljárási modul előre meghatározott jártassági szintjének eléréséhez szükséges ismétlések száma
Időkeret: Akár 26 hétig
A szimulátoron az eljárási modul (laparoszkópos salpingectomia) előre meghatározott jártassági szintjének eléréséhez szükséges ismétlések száma.
Akár 26 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárási modul előre meghatározott jártassági szintjének eléréséhez szükséges hatékony képzési idő a szimulátoron (perc).
Időkeret: Akár 26 hétig
A szimulátoron eltöltött effektív edzési idő (perc), amely egy előre meghatározott jártassági szint eléréséhez szükséges egy eljárási modulhoz (laparoszkópos salpingectomia) a szimulátoron.
Akár 26 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív Mental Effort Kérdés pontszáma az 1. ismétlés után
Időkeret: Akár 26 hétig
A stressz szintjének értékeléséhez minden résztvevőnek ki kell töltenie a Szubjektív Mentális Erőfeszítés Kérdőívet az eljárási modul első megismétlése után. A SMEQ egy kognitív terhelési kérdőív, 0-tól 150-ig terjedő skálával
Akár 26 hétig
Motoros készségek teljesítményparaméterei
Időkeret: Akár 26 hétig
  1. A teljes úthosszt (a jobb és bal műszer összesített távolsági csúcsmozgása) a B eljárási modul első kísérleténél összehasonlítjuk a beavatkozás és a kontrollcsoport esetében.
  2. A teljes szögpályát (halmozott szögfokok mind a jobb, mind a bal műszer esetében) a B eljárási modul első kísérleténél összehasonlítjuk a beavatkozás és a kontrollcsoport esetében.
  3. Összehasonlítják a B eljárási modul első kísérletének teljes eljárási idejét a beavatkozás és a kontrollcsoport esetében.
Akár 26 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Copenhagen University Hospital, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102169

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel