Prueba de transferencia de procedimiento a procedimiento
Un ensayo educativo aleatorizado de la práctica de uno versus dos módulos de procedimientos laparoscópicos en el entrenamiento con simulador para principiantes sobre la transferibilidad de un procedimiento a otro
Los programas de capacitación quirúrgica que usan simuladores de realidad virtual a menudo solo usan capacitación en habilidades básicas y el uso de capacitación en procedimientos es muy limitado. La capacitación en procedimientos difiere de la capacitación en habilidades básicas al requerir la integración de habilidades aisladas y componentes de planificación y toma de decisiones. Sin embargo, se desconoce si es necesario practicar todos los procedimientos antes de operar a pacientes reales o si se trata simplemente de aprender habilidades psicomotoras y si estas habilidades son transferibles entre diferentes tareas.
La hipótesis principal es que practicar un procedimiento laparoscópico en un simulador hace que sea más fácil alcanzar la competencia en un procedimiento laparoscópico diferente en el simulador porque los participantes ya han practicado la integración de habilidades aisladas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina matriculados en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Copenhague.
- Obtuvo el título de bachiller en medicina.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en ensayos que involucren entrenamiento laparoscópico.
- Experiencia con cirugía laparoscópica (haber realizado al menos un procedimiento laparoscópico como cirujano principal, incluidos los procedimientos supervisados).
- Sin consentimiento informado.
- No habla danés a nivel conversacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Practica dos procedimientos en un simulador
Todos los participantes comienzan practicando una serie de seis módulos de habilidades básicas hasta que alcanzan un nivel de competencia predefinido para cada módulo. Para todos los ejercicios de habilidades básicas, se alcanza la competencia cuando los participantes han superado el nivel de competencia para todos los ejercicios. Los participantes asignados al azar al grupo de intervención practicarán dos procedimientos en un simulador. Primero, un módulo de procedimiento A (una apendicectomía laparoscópica) a un nivel de competencia predefinido. Al alcanzar la competencia para el módulo de procedimiento A, los participantes practicarán el módulo de procedimiento B (una salpingectomía laparoscópica) hasta un nivel de competencia predefinido. |
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Sin intervención: Practique un procedimiento en un simulador
Todos los participantes comienzan practicando una serie de seis módulos de habilidades básicas hasta que alcanzan un nivel de competencia predefinido para cada módulo. Para todos los ejercicios de habilidades básicas, se alcanza la competencia cuando los participantes han superado el nivel de competencia para todos los ejercicios. Cada ejercicio debe pasarse dos veces en cinco intentos consecutivos. Los participantes asignados al azar al grupo de control practicarán el módulo de procedimiento B (una salpingectomía laparoscópica) hasta un nivel de competencia predefinido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de repeticiones necesarias para alcanzar un nivel de competencia predefinido para un módulo de procedimiento en un simulador
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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El número de repeticiones necesarias para alcanzar un nivel de competencia predefinido para un módulo de procedimiento (una salpingectomía laparoscópica) en el simulador.
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Hasta 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de capacitación efectivo en el simulador (minutos) necesario para alcanzar el nivel de competencia predefinido para un módulo de procedimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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El tiempo de capacitación efectivo en el simulador (minutos) necesario para alcanzar un nivel de competencia predefinido para un módulo de procedimiento (una salpingectomía laparoscópica) en el simulador.
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Hasta 26 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la pregunta de esfuerzo mental subjetivo después de la primera repetición
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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Para puntuar el nivel de estrés, todos los participantes deberán responder al Cuestionario de Esfuerzo Mental Subjetivo después de la primera repetición de un módulo de procedimiento.
El SMEQ es un cuestionario de carga de trabajo cognitivo con una escala de 0 a 150 puntos
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Hasta 26 semanas
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Parámetros de rendimiento de habilidades motoras
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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Hasta 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Rosthoj S, Lindschou J, Ottesen B, Strandbygaard J. Randomized trial to examine procedure-to-procedure transfer in laparoscopic simulator training. Br J Surg. 2016 Jan;103(1):44-50. doi: 10.1002/bjs.9966. Epub 2015 Oct 29.
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Lindschou J, Rosthoj S, Ottesen B, Strandbygaard J. Procedural specificity in laparoscopic simulator training: protocol for a randomised educational superiority trial. BMC Med Educ. 2014 Oct 10;14:215. doi: 10.1186/1472-6920-14-215.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 102169
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