Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedure-til-procedure Overførselsprøve

9. maj 2015 opdateret af: Flemming Bjerrum, Rigshospitalet, Denmark

Et randomiseret pædagogisk forsøg med at praktisere ét versus to laparoskopiske proceduremoduler i simulatortræning for begyndere om procedure-til-procedure-overførsel

Kirurgiske træningsprogrammer, der anvender virtual reality-simulatorer, bruger ofte kun grundlæggende færdighedstræning, og brugen af ​​proceduretræning er meget begrænset. Procedurtræning adskiller sig fra grundlæggende færdighedstræning ved at kræve integration af isolerede færdigheder og beslutningstagnings- og planlægningskomponenter. Det er dog uvist, om det er nødvendigt at øve alle procedurer, før man opererer på egentlige patienter, eller om det blot er et spørgsmål om at lære psykomotoriske færdigheder, og om disse færdigheder kan overføres mellem forskellige opgaver.

Hovedhypotesen er, at praktisering af en laparoskopisk procedure på en simulator gør det lettere at opnå færdigheder i en anden laparoskopisk procedure på simulatoren, fordi deltagerne allerede har øvet integrationen af ​​isolerede færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende indskrevet på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet.
  • Fik en bachelorgrad i medicin.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i forsøg med laparoskopisk træning.
  • Erfaring med laparoskopi (efter at have udført minimum et laparoskopisk indgreb som primærkirurg, inklusive superviserede procedurer).
  • Intet informeret samtykke.
  • Taler ikke dansk på samtaleniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øv to procedurer på en simulator

Alle deltagere starter med at øve en serie på seks grundlæggende færdighedsmoduler, indtil de når et foruddefineret færdighedsniveau for hvert modul. For alle de grundlæggende færdighedsøvelser opnås færdighed, når deltagerne har bestået færdighedsniveauet for alle øvelser.

Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil øve to procedurer på en simulator. Først et proceduremodul A (en laparoskopisk blindtarmsoperation) til et foruddefineret færdighedsniveau. Når deltagerne har opnået færdighed til proceduremodul A, vil deltagerne praktisere proceduremodul B (en laparoskopisk salpingektomi) til et foruddefineret færdighedsniveau.
Andet: Øv et proceduremodul på en simulator
Ingen indgriben: Øv en procedure på en simulator

Alle deltagere starter med at øve en serie på seks grundlæggende færdighedsmoduler, indtil de når et foruddefineret færdighedsniveau for hvert modul. For alle de grundlæggende færdighedsøvelser opnås færdighed, når deltagerne har bestået færdighedsniveauet for alle øvelser. Hver øvelse skal bestås to gange inden for fem på hinanden følgende forsøg.

Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil praktisere proceduremodul B (en laparoskopisk salpingektomi) til et foruddefineret færdighedsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af gentagelser, der skal til for at nå et foruddefineret færdighedsniveau for et proceduremodul på en simulator
Tidsramme: Op til 26 uger
Antallet af gentagelser, der skal til for at nå et foruddefineret færdighedsniveau for et proceduremodul (en laparoskopisk salpingektomi) på simulatoren.
Op til 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den effektive træningstid på simulatoren (minutter), der er nødvendig for at nå det foruddefinerede færdighedsniveau for et proceduremodul.
Tidsramme: Op til 26 uger
Den effektive træningstid på simulatoren (minutter), der er nødvendig for at nå et foruddefineret færdighedsniveau for et proceduremodul (en laparoskopisk salpingektomi) på simulatoren.
Op til 26 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv mental indsats Spørgsmål score efter 1. gentagelse
Tidsramme: Op til 26 uger
For at score stressniveauet vil alle deltagere blive bedt om at besvare spørgeskemaet Subjective Mental Effort Questionnaire efter den første gentagelse af et proceduremodul. SMEQ er et kognitiv arbejdsbelastningsspørgeskema med en skala fra 0 til 150 point
Op til 26 uger
Motoriske præstationsparametre
Tidsramme: Op til 26 uger
  1. Den samlede vejlængde (kumulativ afstandsspidsbevægelse for både højre og venstre instrument) for det første forsøg på proceduremodul B vil blive sammenlignet for interventionen og kontrolgruppen.
  2. Den samlede vinkelvej (kumulative vinkelgrader for både højre og venstre instrument) for det første forsøg på proceduremodul B vil blive sammenlignet for interventionen og kontrolgruppen.
  3. Den samlede proceduretid for første forsøg på proceduremodul B vil blive sammenlignet for interventionen og kontrolgruppen.
Op til 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Copenhagen University Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner