이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

절차간 전환 재판

2015년 5월 9일 업데이트: Flemming Bjerrum, Rigshospitalet, Denmark

절차 간 양도 가능성에 대한 초보자를 위한 시뮬레이터 교육에서 1개 대 2개의 복강경 절차 모듈을 연습하는 무작위 교육 시험

가상 현실 시뮬레이터를 이용한 수술 훈련 프로그램은 기본 기술 훈련만 사용하는 경우가 많으며 절차 훈련의 사용은 매우 제한적입니다. 절차적 교육은 고립된 기술과 의사 결정 및 계획 구성 요소의 통합을 요구한다는 점에서 기본 기술 교육과 다릅니다. 그러나 실제 환자에게 수술하기 전에 모든 절차를 연습해야 하는지, 아니면 단순히 정신 운동 기술을 배우는 문제인지, 이러한 기술을 다른 작업 간에 전환할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.

주요 가설은 시뮬레이터에서 복강경 시술을 연습하면 참가자가 이미 고립된 기술의 통합을 연습했기 때문에 시뮬레이터에서 다른 복강경 시술에 대한 숙련도에 도달하기가 더 쉽다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, DK2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코펜하겐 대학교 보건 과학 학부에 등록한 의대생.
  • 의학 학사 학위를 취득했습니다.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 복강경 훈련과 관련된 시험에 이전에 참여했습니다.
  • 복강경 수술 경험(감독 절차를 포함하여 주치의로서 최소 한 번의 복강경 수술 수행).
  • 정보에 입각한 동의가 없습니다.
  • 대화 수준에서 덴마크어를 말하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시뮬레이터에서 두 가지 절차를 연습합니다.

모든 참가자는 각 모듈에 대해 미리 정의된 숙달 수준에 도달할 때까지 일련의 6가지 기본 기술 모듈을 연습하는 것으로 시작합니다. 모든 기본 기술 연습 숙련도는 참가자가 모든 연습에 대한 숙련도 수준을 통과했을 때 도달합니다.

개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 시뮬레이터에서 두 가지 절차를 연습합니다. 먼저 절차 모듈 A(복강경 충수 절제술)를 미리 정의된 숙달 수준으로. 절차 모듈 A에 대한 숙련도에 도달하면 참가자는 사전 정의된 숙련도 수준으로 절차 모듈 B(복강경 난관 절제술)를 연습합니다.

간섭 없음: 시뮬레이터에서 하나의 절차를 연습하십시오.

모든 참가자는 각 모듈에 대해 미리 정의된 숙달 수준에 도달할 때까지 일련의 6가지 기본 기술 모듈을 연습하는 것으로 시작합니다. 모든 기본 기술 연습 숙련도는 참가자가 모든 연습에 대한 숙련도 수준을 통과했을 때 도달합니다. 각 운동은 5회 연속 시도 내에 2회 통과해야 합니다.

대조군으로 무작위 배정된 참가자는 절차 모듈 B(복강경 난관 절제술)를 미리 정의된 숙련도 수준으로 연습합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이터의 절차 모듈에 대해 미리 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 필요한 반복 횟수
기간: 최대 26주
시뮬레이터에서 절차 모듈(복강경 난관 절제술)에 대해 미리 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 필요한 반복 횟수입니다.
최대 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 모듈에 대해 미리 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 필요한 시뮬레이터의 유효 교육 시간(분)입니다.
기간: 최대 26주
시뮬레이터의 절차 모듈(복강경 난관 절제술)에 대해 미리 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 필요한 시뮬레이터의 유효 교육 시간(분)입니다.
최대 26주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 반복 후 주관식 정신력 질문 점수
기간: 최대 26주
스트레스 수준을 평가하기 위해 모든 참가자는 절차 모듈을 처음 반복한 후 주관적 정신 노력 설문지를 작성해야 합니다. SMEQ는 0~150점 척도의 인지 작업량 설문지입니다.
최대 26주
운동 기능 성능 매개변수
기간: 최대 26주
  1. 절차 모듈 B에 대한 첫 번째 시도에 대한 총 경로 길이(오른쪽 및 왼쪽 기기 모두에 대한 누적 거리 팁 이동)는 개입 및 제어 그룹에 대해 비교됩니다.
  2. 절차 모듈 B에 대한 첫 번째 시도에 대한 총 각도 경로(오른쪽 및 왼쪽 기구 모두에 대한 누적 각도 각도)는 개입 및 제어 그룹에 대해 비교됩니다.
  3. 절차 모듈 B에 대한 첫 번째 시도의 총 절차 시간은 중재와 통제 그룹에 대해 비교됩니다.
최대 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 102169

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술에 대한 임상 시험

시뮬레이터에서 절차적 모듈 연습에 대한 임상 시험

3
구독하다