Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba przeniesienia procedury do procedury

9 maja 2015 zaktualizowane przez: Flemming Bjerrum, Rigshospitalet, Denmark

Randomizowana próba edukacyjna ćwiczenia jednego i dwóch laparoskopowych modułów proceduralnych w szkoleniu na symulatorze dla nowicjuszy w zakresie przenoszenia procedury do procedury

Chirurgiczne programy szkoleniowe wykorzystujące symulatory rzeczywistości wirtualnej często wykorzystują jedynie szkolenie w zakresie podstawowych umiejętności, a wykorzystanie szkolenia proceduralnego jest bardzo ograniczone. Szkolenie proceduralne różni się od szkolenia podstawowych umiejętności tym, że wymaga integracji pojedynczych umiejętności oraz elementów podejmowania decyzji i planowania. Nie wiadomo jednak, czy konieczne jest przećwiczenie wszystkich procedur przed operacją na rzeczywistych pacjentach, czy też jest to po prostu kwestia nauczenia się umiejętności psychomotorycznych i czy umiejętności te można przenosić między różnymi zadaniami.

Główna hipoteza jest taka, że ​​ćwiczenie laparoskopii na symulatorze ułatwia osiągnięcie biegłości w innej procedurze laparoskopowej na symulatorze, ponieważ uczestnicy już przećwiczyli integrację izolowanych umiejętności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci medycyny zapisani na Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kopenhaskiego.
  • Uzyskał tytuł licencjata medycyny.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w próbach obejmujących szkolenie laparoskopowe.
  • Doświadczenie w chirurgii laparoskopowej (wykonał co najmniej jeden zabieg laparoskopowy jako główny chirurg, w tym zabiegi nadzorowane).
  • Brak świadomej zgody.
  • Nie mówi po duńsku na poziomie konwersacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przećwicz dwie procedury na symulatorze

Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od przećwiczenia serii sześciu podstawowych modułów umiejętności, aż do osiągnięcia wcześniej określonego poziomu biegłości dla każdego modułu. W przypadku wszystkich ćwiczeń podstawowych umiejętności biegłość zostaje osiągnięta, gdy uczestnicy osiągnęli poziom biegłości dla wszystkich ćwiczeń.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej przećwiczą dwie procedury na symulatorze. Najpierw moduł proceduralny A (laparoskopowa appendektomia) do określonego poziomu zaawansowania. Po osiągnięciu biegłości w module proceduralnym A uczestnicy przećwiczą moduł proceduralny B (laparoskopowa salpingektomia) do wcześniej określonego poziomu biegłości.
Inny: Przećwicz moduł proceduralny na symulatorze
Brak interwencji: Przećwicz jedną procedurę na symulatorze

Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od przećwiczenia serii sześciu podstawowych modułów umiejętności, aż do osiągnięcia wcześniej określonego poziomu biegłości dla każdego modułu. W przypadku wszystkich ćwiczeń podstawowych umiejętności biegłość zostaje osiągnięta, gdy uczestnicy osiągnęli poziom biegłości dla wszystkich ćwiczeń. Każde ćwiczenie należy zaliczyć dwukrotnie w ciągu pięciu kolejnych podejść.

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą ćwiczyć moduł proceduralny B (laparoskopowa salpingektomia) do wcześniej określonego poziomu zaawansowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia określonego poziomu biegłości modułu proceduralnego na symulatorze
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Liczba powtórzeń potrzebnych do osiągnięcia określonego poziomu biegłości w module proceduralnym (laparoskopowe wycięcie salpingektomii) na symulatorze.
Do 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywny czas szkolenia na symulatorze (w minutach) potrzebny do osiągnięcia z góry określonego poziomu biegłości dla modułu proceduralnego.
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Efektywny czas szkolenia na symulatorze (w minutach) potrzebny do osiągnięcia wcześniej określonego poziomu biegłości w module proceduralnym (laparoskopowa salpingektomia) na symulatorze.
Do 26 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w pytaniu o subiektywny wysiłek umysłowy po pierwszym powtórzeniu
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Aby ocenić poziom stresu, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Subiektywnego Wysiłku Psychicznego po pierwszym powtórzeniu modułu proceduralnego. SMEQ to kwestionariusz obciążenia poznawczego w skali od 0 do 150 punktów
Do 26 tygodni
Parametry sprawności motorycznej
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
  1. Całkowita długość ścieżki (łączny ruch końcówki odległości zarówno dla prawego, jak i lewego instrumentu) dla pierwszej próby w module proceduralnym B zostanie porównana dla grupy interwencyjnej i kontrolnej.
  2. Całkowita ścieżka kątowa (skumulowane stopnie kątowe zarówno dla prawego, jak i lewego instrumentu) dla pierwszej próby w module proceduralnym B zostanie porównana dla grupy interwencyjnej i kontrolnej.
  3. Całkowity czas procedury dla pierwszej próby modułu proceduralnego B zostanie porównany dla grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Do 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Copenhagen University Hospital, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj