Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verfahren-zu-Verfahren-Übertragungsversuch

9. Mai 2015 aktualisiert von: Flemming Bjerrum, Rigshospitalet, Denmark

Ein randomisierter Bildungsversuch zum Üben eines gegenüber zwei laparoskopischen Verfahrensmodulen im Simulatortraining für Anfänger zur Übertragbarkeit von Verfahren zu Verfahren

Bei chirurgischen Trainingsprogrammen, die Virtual-Reality-Simulatoren verwenden, werden häufig nur grundlegende Fertigkeiten trainiert, und der Einsatz von prozeduralem Training ist sehr begrenzt. Die prozedurale Ausbildung unterscheidet sich von der Ausbildung grundlegender Fertigkeiten dadurch, dass sie die Integration isolierter Fertigkeiten sowie Entscheidungs- und Planungskomponenten erfordert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es notwendig ist, alle Verfahren zu üben, bevor man einen echten Patienten operiert, oder ob es sich lediglich um das Erlernen psychomotorischer Fähigkeiten handelt und ob diese Fähigkeiten auf verschiedene Aufgaben übertragbar sind.

Die Haupthypothese ist, dass das Üben eines laparoskopischen Eingriffs an einem Simulator es einfacher macht, Kenntnisse in einem anderen laparoskopischen Eingriff am Simulator zu erlangen, da die Teilnehmer bereits die Integration isolierter Fähigkeiten geübt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Kopenhagen eingeschrieben sind.
  • Erlangte den Bachelor-Abschluss in Medizin.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an Studien mit laparoskopischem Training.
  • Erfahrung mit laparoskopischen Eingriffen (mindestens ein laparoskopischer Eingriff als Hauptchirurg durchgeführt, einschließlich beaufsichtigter Eingriffe).
  • Keine informierte Einwilligung.
  • Spricht im Konversationsniveau kein Dänisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Üben Sie zwei Verfahren an einem Simulator

Alle Teilnehmer üben zunächst eine Reihe von sechs Grundfertigkeitsmodulen, bis sie für jedes Modul ein vordefiniertes Kompetenzniveau erreichen. Für alle Grundfertigkeitsübungen ist die Kompetenz dann erreicht, wenn die Teilnehmer die Kompetenzstufe für alle Übungen erreicht haben.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, üben zwei Verfahren an einem Simulator. Zunächst ein Verfahrensmodul A (eine laparoskopische Appendektomie) auf ein vordefiniertes Leistungsniveau. Sobald die Teilnehmer die Kompetenz für das Verfahrensmodul A erreicht haben, üben sie das Verfahrensmodul B (eine laparoskopische Salpingektomie) auf einem vordefinierten Kompetenzniveau.
Sonstiges: Üben Sie ein prozedurales Modul an einem Simulator
Kein Eingriff: Üben Sie einen Vorgang an einem Simulator

Alle Teilnehmer üben zunächst eine Reihe von sechs Grundfertigkeitsmodulen, bis sie für jedes Modul ein vordefiniertes Kompetenzniveau erreichen. Für alle Grundfertigkeitsübungen ist die Kompetenz dann erreicht, wenn die Teilnehmer die Kompetenzstufe für alle Übungen erreicht haben. Jede Übung muss innerhalb von fünf aufeinanderfolgenden Versuchen zweimal bestanden werden.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, üben das Verfahrensmodul B (eine laparoskopische Salpingektomie) bis zu einem vordefinierten Leistungsniveau.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Wiederholungen, die erforderlich sind, um ein vordefiniertes Leistungsniveau für ein prozedurales Modul auf einem Simulator zu erreichen
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Die Anzahl der Wiederholungen, die erforderlich sind, um ein vordefiniertes Leistungsniveau für ein Verfahrensmodul (eine laparoskopische Salpingektomie) auf dem Simulator zu erreichen.
Bis zu 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die effektive Trainingszeit am Simulator (Minuten), die erforderlich ist, um das vordefinierte Kompetenzniveau für ein Verfahrensmodul zu erreichen.
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Die effektive Trainingszeit am Simulator (Minuten), die erforderlich ist, um ein vordefiniertes Kompetenzniveau für ein Verfahrensmodul (eine laparoskopische Salpingektomie) am Simulator zu erreichen.
Bis zu 26 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Ergebnis der Frage zur geistigen Anstrengung nach der 1. Wiederholung
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Um das Stressniveau zu bewerten, müssen alle Teilnehmer nach der ersten Wiederholung eines Verfahrensmoduls den Fragebogen zur subjektiven geistigen Anstrengung ausfüllen. Der SMEQ ist ein Fragebogen zur kognitiven Arbeitsbelastung mit einer Skala von 0 bis 150 Punkten
Bis zu 26 Wochen
Motorische Leistungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
  1. Die Gesamtweglänge (kumulative Entfernung der Spitzenbewegung sowohl für das rechte als auch für das linke Instrument) für den ersten Versuch im Verfahrensmodul B wird für die Interventions- und die Kontrollgruppe verglichen.
  2. Der gesamte Winkelweg (kumulative Winkelgrade sowohl für das rechte als auch für das linke Instrument) für den ersten Versuch im Verfahrensmodul B wird für die Interventions- und die Kontrollgruppe verglichen.
  3. Die gesamte Eingriffszeit für den ersten Versuch im Verfahrensmodul B wird für die Interventions- und die Kontrollgruppe verglichen.
Bis zu 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Copenhagen University Hospital, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102169

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur Üben Sie ein prozedurales Modul an einem Simulator

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren