Převod mezi procedurou a procedurou
Randomizovaný vzdělávací pokus procvičování jednoho versus dva laparoskopické procedurální moduly ve výcviku na simulátoru pro nováčky o přenositelnosti procedury na proceduru
Chirurgické výcvikové programy využívající simulátory virtuální reality často využívají pouze nácvik základních dovedností a využití procedurálního výcviku je velmi omezené. Procedurální výcvik se liší od výcviku základních dovedností tím, že vyžaduje integraci izolovaných dovedností a složek rozhodování a plánování. Není však známo, zda je nutné před operováním skutečných pacientů nacvičit všechny postupy, nebo jde pouze o učení psychomotorických dovedností a zda jsou tyto dovednosti přenositelné mezi různými úkoly.
Hlavní hypotézou je, že nácvik laparoskopického výkonu na simulátoru usnadňuje dosažení odbornosti v jiném laparoskopickém postupu na simulátoru, protože účastníci již procvičili integraci izolovaných dovedností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny zapsaní na Fakultě zdravotnických věd Univerzity v Kodani.
- Získal bakalářský titul v oboru lékařství.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast ve studiích zahrnujících laparoskopický výcvik.
- Zkušenosti s laparoskopickou operací (absolvování minimálně jednoho laparoskopického výkonu jako primář, včetně výkonů pod dohledem).
- Žádný informovaný souhlas.
- Nemluví dánsky na konverzační úrovni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Procvičte si dva postupy na simulátoru
Všichni účastníci začínají procvičováním série šesti modulů základních dovedností, dokud nedosáhnou předem definované úrovně znalostí pro každý modul. U všech cvičení základních dovedností je odbornost dosažena, když účastníci projdou úrovní odbornosti pro všechna cvičení. Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny si procvičí dva postupy na simulátoru. Nejprve procedurální modul A (laparoskopická apendektomie) na předem definovanou úroveň odbornosti. Po dosažení odbornosti pro procedurální modul A si účastníci procvičí procedurální modul B (laparoskopická salpingektomie) na předem definovanou úroveň. |
|
|
Žádný zásah: Procvičte si jeden postup na simulátoru
Všichni účastníci začínají procvičováním série šesti modulů základních dovedností, dokud nedosáhnou předem definované úrovně znalostí pro každý modul. U všech cvičení základních dovedností je odbornost dosažena, když účastníci projdou úrovní odbornosti pro všechna cvičení. Každý cvik musí být absolvován dvakrát během pěti po sobě jdoucích pokusů. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny procvičí procedurální modul B (laparoskopická salpingektomie) na předem definovanou úroveň. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakování potřebných k dosažení předem definované úrovně odbornosti pro procedurální modul na simulátoru
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Počet opakování potřebných k dosažení předem definované úrovně odbornosti pro procedurální modul (laparoskopická salpingektomie) na simulátoru.
|
Až 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivní doba výcviku na simulátoru (minuty) potřebná k dosažení předem definované úrovně odbornosti pro procedurální modul.
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Efektivní doba výcviku na simulátoru (minuty) potřebná k dosažení předem definované úrovně odbornosti pro procedurální modul (laparoskopická salpingektomie) na simulátoru.
|
Až 26 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Mental Effort Question skóre po 1. opakování
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Pro hodnocení úrovně stresu budou všichni účastníci po prvním opakování procedurálního modulu požádáni o vyplnění dotazníku Subjective Mental Effort Questionnaire.
SMEQ je dotazník kognitivní zátěže se škálou 0 až 150 bodů
|
Až 26 týdnů
|
|
Výkonnostní parametry motoriky
Časové okno: Až 26 týdnů
|
|
Až 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Rosthoj S, Lindschou J, Ottesen B, Strandbygaard J. Randomized trial to examine procedure-to-procedure transfer in laparoscopic simulator training. Br J Surg. 2016 Jan;103(1):44-50. doi: 10.1002/bjs.9966. Epub 2015 Oct 29.
- Bjerrum F, Sorensen JL, Konge L, Lindschou J, Rosthoj S, Ottesen B, Strandbygaard J. Procedural specificity in laparoscopic simulator training: protocol for a randomised educational superiority trial. BMC Med Educ. 2014 Oct 10;14:215. doi: 10.1186/1472-6920-14-215.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 102169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .