Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная передача от процедуры к процедуре

9 мая 2015 г. обновлено: Flemming Bjerrum, Rigshospitalet, Denmark

Рандомизированное образовательное испытание отработки одного модуля по сравнению с двумя лапароскопическими процедурными модулями в тренажерном обучении для новичков по переносу процедур с одной процедуры на другую

В программах хирургического обучения с использованием симуляторов виртуальной реальности часто используется только обучение базовым навыкам, а использование процедурного обучения очень ограничено. Процедурное обучение отличается от обучения базовым навыкам тем, что требует интеграции отдельных навыков и компонентов принятия решений и планирования. Однако неизвестно, необходимо ли отрабатывать все процедуры перед операцией на реальных пациентах или это просто вопрос обучения психомоторным навыкам и переносятся ли эти навыки между различными задачами.

Основная гипотеза состоит в том, что выполнение лапароскопической процедуры на симуляторе облегчает достижение мастерства в выполнении другой лапароскопической процедуры на симуляторе, поскольку участники уже отработали интеграцию изолированных навыков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики поступили на факультет медицинских наук Копенгагенского университета.
  • Получил степень бакалавра медицины.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в испытаниях, связанных с лапароскопическим обучением.
  • Опыт лапароскопической хирургии (выполнение минимум одной лапароскопической операции в качестве основного хирурга, включая процедуры под наблюдением).
  • Нет информированного согласия.
  • Не говорит по-датски на разговорном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отработайте две процедуры на тренажере

Все участники начинают с отработки серии из шести модулей базовых навыков, пока не достигнут предопределенного уровня владения каждым модулем. Для всех упражнений на основные навыки мастерство достигается, когда участники проходят уровень мастерства для всех упражнений.

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут практиковать две процедуры на симуляторе. Сначала процедурный модуль А (лапароскопическая аппендэктомия) до заданного уровня квалификации. Достигнув мастерства в процедурном модуле А, участники будут практиковать процедурный модуль В (лапароскопическая сальпингэктомия) до заранее определенного уровня мастерства.
Другой: Отработайте процедурный модуль на симуляторе
Без вмешательства: Отработайте одну процедуру на тренажере

Все участники начинают с отработки серии из шести модулей базовых навыков, пока не достигнут предопределенного уровня владения каждым модулем. Для всех упражнений на основные навыки мастерство достигается, когда участники проходят уровень мастерства для всех упражнений. Каждое упражнение должно быть сдано дважды в течение пяти последовательных попыток.

Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут практиковать процедурный модуль B (лапароскопическая сальпингэктомия) до заранее определенного уровня квалификации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторений, необходимое для достижения заданного уровня владения процедурным модулем на симуляторе.
Временное ограничение: До 26 недель
Количество повторений, необходимое для достижения заданного уровня квалификации для процедурного модуля (лапароскопическая сальпингэктомия) на симуляторе.
До 26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективное время обучения на тренажере (минуты), необходимое для достижения заданного уровня владения процедурным модулем.
Временное ограничение: До 26 недель
Эффективное время обучения на симуляторе (минуты), необходимое для достижения заданного уровня квалификации для процедурного модуля (лапароскопическая сальпингэктомия) на симуляторе.
До 26 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вопроса о субъективном умственном усилии после 1-го повторения
Временное ограничение: До 26 недель
Чтобы оценить уровень стресса, все участники должны будут пройти опросник субъективных умственных усилий после первого повторения процедурного модуля. SMEQ — это опросник когнитивной нагрузки со шкалой от 0 до 150 баллов.
До 26 недель
Показатели двигательных навыков
Временное ограничение: До 26 недель
  1. Общая длина пути (кумулятивное перемещение наконечника как для правого, так и для левого инструмента) для первой попытки процедурного модуля B будет сравниваться для группы вмешательства и контрольной группы.
  2. Общий угловой путь (кумулятивный угловой градус как для правого, так и для левого инструмента) для первой попытки процедурного модуля B будет сравниваться для группы вмешательства и контрольной группы.
  3. Общее время процедуры для первой попытки процедурного модуля B будет сравниваться для интервенционной и контрольной группы.
До 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Copenhagen University Hospital, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Flemming Bjerrum, MD, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 102169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться