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血清乳酸に対するガス状アルブテロールのさまざまな効果

2017年7月13日 更新者：Joseph Anthony Zitek、University Medical Center of Southern Nevada

医師の観察からの経験的データは、吸入アルブテロール療法で治療されている急性喘息患者の血清乳酸値の増加を示しています。

この血清乳酸値の上昇が、喘息プロセスに対する生理学的反応によるものなのか、アルブテロール治療によるものなのかは明らかではありません。

この研究は、吸入アルブテロールの投与が健康な被験者の血清乳酸を増加させるかどうかを判断するために設計されています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

約 30 人の健康なボランティアが、アルブテロールまたはプラセボに無作為に割り付けられます。 0.5 mmol/L の差を検出するために研究を強化しましたが、その差は 1.0 mmol/L を超えると仮定します。

すべてのボランティア被験者は、治験審査委員会によって承認された書面による同意に署名します。 ボランティアの意図されたプールは、病院のレジデント、出席者、および医学生からのものです。 同意書には、研究への参加が学業成績や雇用に影響を与えないことが明確に示されています。

アルブテロール アームに無作為に割り付けられた被験者は、1 時間の連続 10 mg アルブテロール ネブライザー治療を受けます。 プラセボ群に無作為に割り付けられた患者は、1 時間の生理食塩水ネブライザー治療を受けます。 研究の主任薬剤師は、1 から 30 までの番号を無作為に割り当て、15 のアルブテロール治療と 15 のプラセボ治療を割り当てます。

被験者は心臓モニターで監視され、血清乳酸レベルは15分ごとに引き出されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠中
  • 囚人
  • β作動薬アレルギー
  • 低カリウム血症
  • フロセミド、インスリン、サイアザイド利尿薬、メトホルミンまたはアセタゾラミドを服用している
  • 冠動脈疾患
  • 甲状腺機能亢進症
  • 異常な心拍リズム
  • ベースラインの血清乳酸値 >2.2 mmol/L
  • ベースライン心拍数 > 120

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：通常の生理食塩水コントロール グループ
対照群には、通常の生理食塩水の吸入治療を 1 時間行う。
薬：生理食塩水
生理食塩水を1時間吸入
他の名前：
  • 生理食塩水
  • NS
アクティブコンパレータ：アルブテロール試験グループ
10ミリグラムの吸入アルブテロールを1時間投与する試験群
薬：アルブテロール
アルブテロールを 1 時間 10 ミリグラム吸入
他の名前：
  • プロヴァンティル
  • ベンティリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1時間のアルブテロールネブライザー治療後にベースラインの血清乳酸から変化した被験者の数。
時間枠：ベースラインから 1 時間までの血清乳酸の変化
治療前と治療後の乳酸レベルの間で 0.5 mmol/L の差を検出するために研究を強化しましたが、その差は 1.0 mmol/L より大きいと仮定します。
ベースラインから 1 時間までの血清乳酸の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Medical Center of Southern Nevada

捜査官

  • 主任研究者：Tony Zitek, MD、Emergency Medicine Residency Faculty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月13日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EM 2014.01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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