Los diversos efectos del albuterol gaseoso en el lactato sérico
Los datos empíricos de la observación del médico indican un aumento en el lactato sérico en pacientes asmáticos agudos que reciben tratamiento con albuterol inhalado.
No está claro si este aumento de lactato sérico se debe a una respuesta fisiológica al proceso asmático o al tratamiento con albuterol.
Este estudio está diseñado para determinar si la administración de albuterol inhalado aumenta el lactato sérico en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 30 voluntarios sanos serán asignados aleatoriamente a Albuterol o placebo. Impulsamos nuestro estudio para detectar una diferencia de 0,5 mmol/L, pero planteamos la hipótesis de que la diferencia será mayor que 1,0 mmol/L.
Todos los sujetos voluntarios firmarán un consentimiento por escrito, aprobado por la Junta de Revisión Institucional. El grupo previsto de voluntarios será de residentes, asistentes y estudiantes de medicina en el hospital. El formulario de consentimiento especificará claramente que su participación en el estudio no afectará su situación académica o laboral.
Los sujetos asignados al azar al brazo de Albuterol recibirán un tratamiento continuo con nebulizador de Albuterol de 10 mg durante una hora. Aquellos asignados al azar al placebo recibirán un tratamiento con nebulizador de solución salina de una hora. El farmacéutico jefe del estudio asignará aleatoriamente un número entre uno y treinta a quince tratamientos con Albuterol y quince tratamientos con placebo.
Los sujetos serán monitoreados con un monitor cardíaco y los niveles de lactato sérico se medirán cada 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Prisionero
- alergia a los agonistas beta
- hipopotasemia
- tomando furosemida, insulina, diuréticos tiazídicos, metformina o acetazolamida
- arteriopatía coronaria
- hipertiroidismo
- ritmo cardíaco anormal
- nivel basal de lactato sérico >2.2 mmol/L
- frecuencia cardíaca inicial > 120
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control de solución salina normal
Al grupo de control se le administrará un tratamiento inhalado de solución salina normal de una hora.
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Una hora de solución salina normal inhalada
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de prueba de albuterol
Grupo de prueba al que se le administrará un tratamiento de una hora de diez miligramos de albuterol inhalado
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Una hora inhaló diez miligramos de albuterol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con un cambio del lactato sérico inicial después de un tratamiento con nebulizador de albuterol de una hora.
Periodo de tiempo: Cambio en el lactato sérico desde el inicio hasta 1 hora
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Impulsamos nuestro estudio para detectar una diferencia de 0,5 mmol/L entre los niveles de lactato antes y después del tratamiento, pero suponemos que la diferencia será mayor que 1,0 mmol/L.
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Cambio en el lactato sérico desde el inicio hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Appel D, Rubenstein R, Schrager K, Williams MH Jr. Lactic acidosis in severe asthma. Am J Med. 1983 Oct;75(4):580-4. doi: 10.1016/0002-9343(83)90436-9.
- Roncoroni AJ, Adrougue HJ, De Obrutsky CW, Marchisio ML, Herrera MR. Metabolic acidosis in status asthmaticus. Respiration. 1976;33(2):85-94. doi: 10.1159/000193721.
- Manthous CA. Lactic acidosis in status asthmaticus : three cases and review of the literature. Chest. 2001 May;119(5):1599-602. doi: 10.1378/chest.119.5.1599.
- Maury E, Ioos V, Lepecq B, Guidet B, Offenstadt G. A paradoxical effect of bronchodilators. Chest. 1997 Jun;111(6):1766-7. doi: 10.1378/chest.111.6.1766.
- Chaulier K, Chalumeau S, Ber CE, Bret M, Rimmele T. [Metabolic acidosis in a context of acute severe asthma]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Apr;26(4):352-5. doi: 10.1016/j.annfar.2007.01.016. Epub 2007 Mar 8. French.
- Rodrigo GJ, Rodrigo C. Elevated plasma lactate level associated with high dose inhaled albuterol therapy in acute severe asthma. Emerg Med J. 2005 Jun;22(6):404-8. doi: 10.1136/emj.2003.012039.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- EM 2014.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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