Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De forskellige virkninger af gasformigt albuterol på serumlaktat

13. juli 2017 opdateret af: Joseph Anthony Zitek, University Medical Center of Southern Nevada

Empiriske data fra lægeobservation indikerer en stigning i serumlaktat hos akutte astmatiske patienter, der behandles med inhaleret albuterolbehandling.

Det er ikke klart, om dette øgede serumlaktat er et svar på en fysiologisk reaktion på den astmatiske proces eller fra albuterolbehandlingen.

Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om administration af inhaleret albuterol øger serumlaktat hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 30 raske frivillige vil blive randomiseret til Albuterol eller placebo. Vi drev vores undersøgelse til at påvise en forskel på 0,5 mmol/L, men antager, at forskellen vil være større end 1,0 mmol/L.

Alle frivillige forsøgspersoner vil underskrive et skriftligt samtykke, godkendt af Institutional Review Board. Den påtænkte pulje af frivillige vil være fra beboere, behandlende og medicinstuderende på hospitalet. Samtykkeformularen vil klart angive, at deres deltagelse i undersøgelsen ikke vil påvirke deres akademiske status eller beskæftigelse.

De forsøgspersoner, der er randomiseret til Albuterol-armen, vil modtage en en times 10 mg kontinuerlig Albuterol-forstøverbehandling. De, der er randomiseret til placebo, vil modtage en en-times saltvandsforstøverbehandling. Cheffarmaceuten for undersøgelsen vil tilfældigt tildele et nummer mellem en og tredive til femten Albuterol-behandlinger og femten placebobehandlinger.

Forsøgspersoner vil blive overvåget med hjertemonitor, og serumlaktatniveauer vil blive udtaget hvert 15. minut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fange
  • beta-agonistallergi
  • hypokaliæmi
  • tager furosemid, insulin, thiaziddiuretika, metformin eller acetazolamid
  • koronararteriesygdom
  • hyperthyroidisme
  • unormal hjerterytme
  • baseline serumlaktatniveau >2,2 mmol/L
  • baseline puls > 120

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvandskontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få en en times normal saltvandsinhalationsbehandling.
Medicin: Normal saltvand
En time inhaleret normalt saltvand
Andre navne:
  • Saltvand
  • NS
Aktiv komparator: Albuterol Trial Group
Forsøgsgruppe, der skal administreres en times behandling af ti milligram inhaleret albuterol
Medicin: Albuterol
En time inhalerede ti milligram albuterol
Andre navne:
  • Proventil
  • Ventilin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med en ændring fra baseline serumlaktat efter en times behandling med albuterol-nebulisator.
Tidsramme: Ændring i serumlaktat fra baseline til 1 time
Vi drev vores undersøgelse til at påvise en forskel på 0,5 mmol/L mellem før og efter behandling af laktatniveauer, men antager, at forskellen vil være større end 1,0 mmol/L.
Ændring i serumlaktat fra baseline til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center of Southern Nevada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Skøn)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EM 2014.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner