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혈청 젖산염에 대한 기체 알부테롤의 다양한 효과

2017년 7월 13일 업데이트: Joseph Anthony Zitek, University Medical Center of Southern Nevada

의사 관찰의 경험적 데이터는 흡입 알부테롤 요법으로 치료받는 급성 천식 환자에서 혈청 젖산염의 증가를 나타냅니다.

이 증가된 혈청 젖산염이 천식 과정에 대한 생리학적 반응에 대한 반응인지 또는 알부테롤 치료로 인한 것인지는 명확하지 않습니다.

이 연구는 흡입된 알부테롤의 투여가 건강한 피험자에서 혈청 젖산염을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약 30명의 건강한 지원자가 알부테롤 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 우리는 연구를 통해 0.5mmol/L의 차이를 감지했지만 그 차이가 1.0mmol/L보다 클 것이라는 가설을 세웠습니다.

모든 지원 대상자는 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 서면 동의서에 서명합니다. 계획된 자원봉사자 풀은 병원의 레지던트, 참석자 및 의대생으로 구성됩니다. 동의서에는 연구 참여가 학업 상태나 고용에 영향을 미치지 않음을 명확하게 명시해야 합니다.

알부테롤 팔에 무작위 배정된 피험자는 1시간 동안 10mg의 연속 알부테롤 분무기 치료를 받게 됩니다. 위약으로 무작위 배정된 사람들은 1시간 동안 식염수 분무기 치료를 받게 됩니다. 연구의 수석 약사는 알부테롤 치료 1~30~15개와 위약 치료 15개 사이의 숫자를 무작위로 할당합니다.

심장 모니터로 피험자를 모니터링하고 혈청 젖산염 수치를 15분마다 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 임신한
  • 죄인
  • 베타 작용제 알레르기
  • 저칼륨혈증
  • 푸로세마이드, 인슐린, 티아지드 이뇨제, 메트포르민 또는 아세타졸아마이드 복용
  • 관상동맥 질환
  • 갑상선 기능 항진증
  • 비정상적인 심장 박동
  • 베이스라인 혈청 락테이트 레벨 >2.2mmol/L
  • 기준 심박수 > 120

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정상 식염수 대조군
대조군은 1시간 동안 생리 식염수 흡입 치료를 받게 됩니다.
의약품: 일반 식염수
생리식염수 1시간 흡입
다른 이름들:
  • 식염
  • NS
활성 비교기: 알부테롤 시험 그룹
흡입형 알부테롤 10밀리그램을 1시간 투여하는 시험군
의약품: 알부테롤
한 시간 동안 10밀리그램의 알부테롤을 흡입했습니다.
다른 이름들:
  • 프로벤틸
  • 벤틸린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1시간 알부테롤 분무기 치료 후 기준 혈청 젖산염에서 변화가 있는 피험자의 수.
기간: 기준선에서 1시간까지 혈청 젖산염의 변화
우리는 치료 전과 후의 젖산 수치 사이에 0.5mmol/L의 차이를 감지하기 위해 연구를 진행했지만 그 차이가 1.0mmol/L보다 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
기준선에서 1시간까지 혈청 젖산염의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center of Southern Nevada

수사관

  • 수석 연구원: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EM 2014.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

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