Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne efekty gazowego albuterolu na mleczan surowicy

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Joseph Anthony Zitek, University Medical Center of Southern Nevada

Dane empiryczne z obserwacji lekarzy wskazują na wzrost stężenia mleczanu w surowicy u pacjentów z ostrą astmą leczonych wziewną terapią albuterolem.

Nie jest jasne, czy ten zwiększony poziom mleczanu w surowicy jest odpowiedzią na fizjologiczną reakcję na proces astmatyczny, czy na leczenie albuterolem.

To badanie ma na celu określenie, czy podawanie wziewnego albuterolu zwiększa poziom mleczanu w surowicy u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Około 30 zdrowych ochotników zostanie losowo przydzielonych do albuterolu lub placebo. Zasililiśmy nasze badanie tak, aby wykryć różnicę 0,5 mmol/l, ale postawiliśmy hipotezę, że różnica będzie większa niż 1,0 mmol/l.

Wszyscy ochotnicy podpiszą pisemną zgodę, zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję rewizyjną. Planowana pula ochotników będzie pochodzić od rezydentów, uczestników i studentów medycyny w szpitalu. Formularz zgody będzie wyraźnie określał, że ich udział w badaniu nie wpłynie na ich status akademicki ani zatrudnienie.

Osoby przydzielone losowo do ramienia otrzymującego albuterol otrzymają jednogodzinne ciągłe leczenie nebulizatorem albuterolem w dawce 10 mg. Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo otrzymają jednogodzinne leczenie nebulizatorem soli fizjologicznej. Główny farmaceuta badania losowo przydzieli liczbę od jednego do trzydziestu do piętnastu zabiegów albuterolem i piętnastu zabiegów placebo.

Osobnicy będą monitorowani za pomocą monitora serca, a poziomy mleczanu w surowicy będą pobierane co 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Więzień
  • alergia na beta-agonistów
  • hipokaliemia
  • przyjmujących furosemid, insulinę, tiazydowe leki moczopędne, metforminę lub acetazolamid
  • choroba wieńcowa
  • nadczynność tarczycy
  • nieprawidłowy rytm serca
  • wyjściowy poziom mleczanu w surowicy >2,2 mmol/l
  • wyjściowe tętno > 120

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna normalnej soli fizjologicznej
Grupie kontrolnej zostanie podana jednogodzinna inhalacja normalnej soli fizjologicznej.
Jedna godzina wdychania normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Solankowy
  • NS
Aktywny komparator: Grupa próbna albuterolu
Grupa badana miała otrzymać jednogodzinne leczenie dziesięciu miligramami albuterolu wziewnego
W ciągu godziny wdychał dziesięć miligramów albuterolu
Inne nazwy:
  • Prowentyl
  • Wentylina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zmianą mleczanu w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po godzinnym leczeniu nebulizatorem albuterolem.
Ramy czasowe: Zmiana stężenia mleczanu w surowicy od wartości początkowej do 1 godziny
Zasililiśmy nasze badanie, aby wykryć różnicę 0,5 mmol/l między poziomem mleczanu przed i po leczeniu, ale postawiliśmy hipotezę, że różnica będzie większa niż 1,0 mmol/l.
Zmiana stężenia mleczanu w surowicy od wartości początkowej do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła sól fizjologiczna

3
Subskrybuj