Os vários efeitos do albuterol gasoso no lactato sérico
Dados empíricos de observação médica indicam um aumento no lactato sérico em pacientes asmáticos agudos tratados com terapia com salbutamol inalado.
Não está claro se esse aumento do lactato sérico é uma resposta fisiológica ao processo asmático ou ao tratamento com salbutamol.
Este estudo é projetado para determinar se a administração de salbutamol inalado aumenta o lactato sérico em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 30 voluntários saudáveis serão randomizados para Albuterol ou placebo. Potenciamos nosso estudo para detectar uma diferença de 0,5 mmol/L, mas levantamos a hipótese de que a diferença será maior que 1,0 mmol/L.
Todos os indivíduos voluntários assinarão um consentimento por escrito, aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional. O grupo de voluntários pretendido será de residentes, atendentes e estudantes de medicina do hospital. O formulário de consentimento especificará claramente que sua participação no estudo não afetará seu status acadêmico ou emprego.
Os indivíduos randomizados para o braço de Albuterol receberão um tratamento contínuo com nebulizador de Albuterol de 10 mg por uma hora. Aqueles randomizados para placebo receberão um tratamento de nebulização salina de uma hora. O farmacêutico-chefe do estudo atribuirá aleatoriamente um número entre um e trinta a quinze tratamentos com Albuterol e quinze tratamentos com placebo.
Os indivíduos serão monitorados com monitor cardíaco e os níveis séricos de lactato serão medidos a cada 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Grávida
- Prisioneiro
- alergia beta agonista
- hipocalemia
- tomando furosemida, insulina, diuréticos tiazídicos, metformina ou acetazolamida
- doença arterial coronária
- hipertireoidismo
- ritmo cardíaco anormal
- nível de lactato sérico basal >2,2 mmol/L
- frequência cardíaca basal > 120
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de solução salina normal
Ao grupo de controle será administrado um tratamento de inalação salina normal de uma hora.
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Uma hora inalou soro fisiológico normal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Teste de Albuterol
Grupo experimental a ser administrado tratamento de uma hora de dez miligramas de albuterol inalado
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Uma hora inalou dez miligramas de albuterol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com alteração do lactato sérico basal após tratamento de uma hora com nebulizador de salbutamol.
Prazo: Alteração no lactato sérico desde o início até 1 hora
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Potenciamos nosso estudo para detectar uma diferença de 0,5 mmol/L entre os níveis de lactato pré e pós-tratamento, mas levantamos a hipótese de que a diferença será maior que 1,0 mmol/L.
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Alteração no lactato sérico desde o início até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Appel D, Rubenstein R, Schrager K, Williams MH Jr. Lactic acidosis in severe asthma. Am J Med. 1983 Oct;75(4):580-4. doi: 10.1016/0002-9343(83)90436-9.
- Roncoroni AJ, Adrougue HJ, De Obrutsky CW, Marchisio ML, Herrera MR. Metabolic acidosis in status asthmaticus. Respiration. 1976;33(2):85-94. doi: 10.1159/000193721.
- Manthous CA. Lactic acidosis in status asthmaticus : three cases and review of the literature. Chest. 2001 May;119(5):1599-602. doi: 10.1378/chest.119.5.1599.
- Maury E, Ioos V, Lepecq B, Guidet B, Offenstadt G. A paradoxical effect of bronchodilators. Chest. 1997 Jun;111(6):1766-7. doi: 10.1378/chest.111.6.1766.
- Chaulier K, Chalumeau S, Ber CE, Bret M, Rimmele T. [Metabolic acidosis in a context of acute severe asthma]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Apr;26(4):352-5. doi: 10.1016/j.annfar.2007.01.016. Epub 2007 Mar 8. French.
- Rodrigo GJ, Rodrigo C. Elevated plasma lactate level associated with high dose inhaled albuterol therapy in acute severe asthma. Emerg Med J. 2005 Jun;22(6):404-8. doi: 10.1136/emj.2003.012039.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
Outros números de identificação do estudo
- EM 2014.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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