Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные эффекты газообразного альбутерола на лактат сыворотки

13 июля 2017 г. обновлено: Joseph Anthony Zitek, University Medical Center of Southern Nevada

Эмпирические данные наблюдения врача указывают на увеличение уровня лактата в сыворотке крови у пациентов с острой астмой, получающих ингаляционную терапию альбутеролом.

Неясно, является ли это повышение лактата сыворотки ответом на физиологический ответ на астматический процесс или на лечение альбутеролом.

Это исследование предназначено для определения того, увеличивает ли введение ингаляционного альбутерола уровень лактата в сыворотке у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 30 здоровых добровольцев будут рандомизированы для приема альбутерола или плацебо. В нашем исследовании мы выявили разницу в 0,5 ммоль/л, но предполагаем, что разница будет больше 1,0 ммоль/л.

Все субъекты-добровольцы подпишут письменное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом. Предполагаемый пул добровольцев будет состоять из резидентов, посетителей и студентов-медиков в больнице. В форме согласия будет четко указано, что их участие в исследовании не повлияет на их академический статус или занятость.

Субъекты, рандомизированные в группу альбутерола, будут получать 10 мг непрерывного лечения альбутеролом через небулайзер в течение одного часа. Те, кто был рандомизирован в группу плацебо, получат одночасовую обработку солевым раствором. Главный фармацевт исследования случайным образом назначит число от одного до тридцати-пятнадцати процедур Альбутерола и пятнадцати процедур плацебо.

Субъектов будут контролировать с помощью кардиомонитора, а уровни лактата в сыворотке будут измерять каждые 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Заключенный
  • аллергия на бета-агонисты
  • гипокалиемия
  • прием фуросемида, инсулина, тиазидных диуретиков, метформина или ацетазоламида
  • ишемическая болезнь сердца
  • гипертиреоз
  • аномальный сердечный ритм
  • исходный уровень лактата в сыворотке >2,2 ммоль/л
  • исходная частота сердечных сокращений> 120

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа контроля нормального физиологического раствора
Контрольной группе будет назначена одночасовая ингаляция с физиологическим раствором.
Лекарство: Физиологический раствор
Вдыхание физиологического раствора в течение часа
Другие имена:
  • Физиологический раствор
  • NS
Активный компаратор: Альбутерол Испытательная группа
Пробная группа должна получить один час лечения десятью миллиграммами ингаляционного альбутерола.
Лекарство: Альбутерол
За час вдыхал десять миллиграммов альбутерола
Другие имена:
  • Провентил
  • Вентилин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с изменением по сравнению с исходным уровнем лактата в сыворотке после одночасового лечения небулайзером альбутерол.
Временное ограничение: Изменение уровня лактата в сыворотке от исходного уровня до 1 часа
В нашем исследовании мы выявили разницу в 0,5 ммоль/л между уровнями лактата до и после лечения, но предполагаем, что разница будет больше 1,0 ммоль/л.
Изменение уровня лактата в сыворотке от исходного уровня до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center of Southern Nevada

Следователи

  • Главный следователь: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EM 2014.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться