Kaasumaisen albuterolin erilaiset vaikutukset seerumin laktaattiin
Lääkäreiden havaintojen empiiriset tiedot osoittavat seerumin laktaattipitoisuuden nousua akuuteilla astmapotilailla, joita hoidetaan inhaloitavalla albuterolihoidolla.
Ei ole selvää, onko tämä lisääntynyt seerumin laktaatti vaste fysiologiseen vasteeseen astmaattisessa prosessissa vai albuterolihoidosta.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, lisääkö inhaloitavan albuterolin antaminen seerumin laktaattia terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 30 tervettä vapaaehtoista satunnaistetaan saamaan albuterolia tai lumelääkettä. Käytimme tutkimuksemme havaitsemaan 0,5 mmol/L eron, mutta oletamme, että ero on suurempi kuin 1,0 mmol/l.
Kaikki vapaaehtoistyöntekijät allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen, jonka on hyväksynyt instituutin arviointilautakunta. Suunniteltu vapaaehtoisten joukko tulee sairaalan asukkaista, läsnä olevista ja lääketieteen opiskelijoista. Suostumuslomakkeessa mainitaan selkeästi, että heidän osallistumisensa tutkimukseen ei vaikuta heidän akateemiseen asemaansa tai työllisyytensä.
Albuterol-ryhmään satunnaistetut kohteet saavat yhden tunnin jatkuvan 10 mg:n Albuterol-sumutinhoidon. Ne, jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen, saavat tunnin mittaisen suolaliuossumutinhoidon. Tutkimuksen pääapteekkari antaa satunnaisesti numeron yhdestä kolmeenkymmeneen viiteentoista Albuterol-hoitoa ja viisitoista lumelääkehoitoa.
Koehenkilöitä seurataan sydänmonitorilla ja seerumin laktaattitasot mitataan 15 minuutin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Vanki
- beeta-agonistiallergia
- hypokalemia
- furosemidin, insuliinin, tiatsididiureettien, metformiinin tai asetatsolamidin ottaminen
- sepelvaltimotauti
- kilpirauhasen liikatoiminta
- epänormaali sydämen rytmi
- seerumin laktaattitaso >2,2 mmol/l
- perussyke > 120
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuoskontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan tunnin normaali inhalaatiohoito suolaliuoksella.
|
Tunti hengitettynä normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Albuterolin kokeiluryhmä
Koeryhmälle annetaan tunnin ajan kymmenen milligramman inhaloitavaa albuterolihoitoa
|
Yksi tunti hengitti kymmenen milligrammaa albuterolia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, joiden seerumin laktaatti on muuttunut lähtötilanteesta yhden tunnin albuterolisumutinhoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Seerumin laktaatin muutos lähtötasosta 1 tuntiin
|
Käytimme tutkimuksessamme havaitsemaan 0,5 mmol/l eron hoitoa edeltävien ja jälkeisten laktaattitasojen välillä, mutta oletamme, että ero on suurempi kuin 1,0 mmol/l.
|
Seerumin laktaatin muutos lähtötasosta 1 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Appel D, Rubenstein R, Schrager K, Williams MH Jr. Lactic acidosis in severe asthma. Am J Med. 1983 Oct;75(4):580-4. doi: 10.1016/0002-9343(83)90436-9.
- Roncoroni AJ, Adrougue HJ, De Obrutsky CW, Marchisio ML, Herrera MR. Metabolic acidosis in status asthmaticus. Respiration. 1976;33(2):85-94. doi: 10.1159/000193721.
- Manthous CA. Lactic acidosis in status asthmaticus : three cases and review of the literature. Chest. 2001 May;119(5):1599-602. doi: 10.1378/chest.119.5.1599.
- Maury E, Ioos V, Lepecq B, Guidet B, Offenstadt G. A paradoxical effect of bronchodilators. Chest. 1997 Jun;111(6):1766-7. doi: 10.1378/chest.111.6.1766.
- Chaulier K, Chalumeau S, Ber CE, Bret M, Rimmele T. [Metabolic acidosis in a context of acute severe asthma]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Apr;26(4):352-5. doi: 10.1016/j.annfar.2007.01.016. Epub 2007 Mar 8. French.
- Rodrigo GJ, Rodrigo C. Elevated plasma lactate level associated with high dose inhaled albuterol therapy in acute severe asthma. Emerg Med J. 2005 Jun;22(6):404-8. doi: 10.1136/emj.2003.012039.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EM 2014.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .