Les divers effets de l'albutérol gazeux sur le lactate sérique
Les données empiriques de l'observation des médecins indiquent une augmentation du lactate sérique chez les patients asthmatiques aigus traités avec un traitement par albutérol inhalé.
Il n'est pas clair si cette augmentation du lactate sérique est en réponse à une réponse physiologique au processus asthmatique ou au traitement par l'albutérol.
Cette étude est conçue pour déterminer si l'administration d'albutérol inhalé augmente le lactate sérique chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 30 volontaires sains seront randomisés pour recevoir Albuterol ou un placebo. Nous avons alimenté notre étude pour détecter une différence de 0,5 mmol/L, mais supposons que la différence sera supérieure à 1,0 mmol/L.
Tous les sujets volontaires signeront un consentement écrit, approuvé par le comité d'examen institutionnel. Le groupe de bénévoles prévu sera composé de résidents, de titulaires et d'étudiants en médecine de l'hôpital. Le formulaire de consentement précisera clairement que leur participation à l'étude n'aura aucune incidence sur leur statut universitaire ou leur emploi.
Les sujets randomisés dans le bras Albuterol recevront un traitement continu d'une heure par nébuliseur d'Albuterol à 10 mg. Les personnes randomisées pour recevoir un placebo recevront un traitement par nébuliseur salin d'une heure. Le pharmacien en chef de l'étude attribuera au hasard un nombre compris entre un et trente à quinze traitements Albuterol et quinze traitements placebo.
Les sujets seront surveillés avec un moniteur cardiaque et les taux de lactate sérique seront prélevés toutes les 15 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Prisonnier
- allergie aux bêta-agonistes
- hypokaliémie
- prendre du furosémide, de l'insuline, des diurétiques thiazidiques, de la metformine ou de l'acétazolamide
- maladie de l'artère coronaire
- hyperthyroïdie
- rythme cardiaque anormal
- niveau de lactate sérique de base> 2,2 mmol / L
- fréquence cardiaque de base > 120
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin de solution saline normale
Le groupe témoin recevra un traitement inhalé de solution saline normale d'une heure.
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Une heure de sérum physiologique inhalé
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'essai albutérol
Groupe d'essai devant recevoir un traitement d'une heure de dix milligrammes d'albutérol inhalé
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Une heure a inhalé dix milligrammes d'albutérol
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets avec un changement par rapport au lactate sérique de base après un traitement d'une heure par nébuliseur d'albutérol.
Délai: Changement du lactate sérique de la ligne de base à 1 heure
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Nous avons alimenté notre étude pour détecter une différence de 0,5 mmol/L entre les niveaux de lactate avant et après le traitement, mais nous avons émis l'hypothèse que la différence sera supérieure à 1,0 mmol/L.
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Changement du lactate sérique de la ligne de base à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Appel D, Rubenstein R, Schrager K, Williams MH Jr. Lactic acidosis in severe asthma. Am J Med. 1983 Oct;75(4):580-4. doi: 10.1016/0002-9343(83)90436-9.
- Roncoroni AJ, Adrougue HJ, De Obrutsky CW, Marchisio ML, Herrera MR. Metabolic acidosis in status asthmaticus. Respiration. 1976;33(2):85-94. doi: 10.1159/000193721.
- Manthous CA. Lactic acidosis in status asthmaticus : three cases and review of the literature. Chest. 2001 May;119(5):1599-602. doi: 10.1378/chest.119.5.1599.
- Maury E, Ioos V, Lepecq B, Guidet B, Offenstadt G. A paradoxical effect of bronchodilators. Chest. 1997 Jun;111(6):1766-7. doi: 10.1378/chest.111.6.1766.
- Chaulier K, Chalumeau S, Ber CE, Bret M, Rimmele T. [Metabolic acidosis in a context of acute severe asthma]. Ann Fr Anesth Reanim. 2007 Apr;26(4):352-5. doi: 10.1016/j.annfar.2007.01.016. Epub 2007 Mar 8. French.
- Rodrigo GJ, Rodrigo C. Elevated plasma lactate level associated with high dose inhaled albuterol therapy in acute severe asthma. Emerg Med J. 2005 Jun;22(6):404-8. doi: 10.1136/emj.2003.012039.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- EM 2014.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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