Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De forskjellige effektene av gassformig albuterol på serumlaktat

13. juli 2017 oppdatert av: Joseph Anthony Zitek, University Medical Center of Southern Nevada

Empiriske data fra legeobservasjoner indikerer en økning i serumlaktat hos akutte astmatiske pasienter som behandles med inhalert albuterolbehandling.

Det er ikke klart om dette økte serumlaktatet er en respons på en fysiologisk respons på den astmatiske prosessen eller fra albuterolbehandlingen.

Denne studien er designet for å avgjøre om administrering av inhalert albuterol øker serumlaktat hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 30 friske frivillige vil bli randomisert til Albuterol eller placebo. Vi drev studien vår for å oppdage en forskjell på 0,5 mmol/L, men antar at forskjellen vil være større enn 1,0 mmol/L.

Alle frivillige forsøkspersoner vil signere et skriftlig samtykke, godkjent av Institutional Review Board. Den tiltenkte gruppen av frivillige vil være fra beboere, tilstedeværende og medisinstudenter på sykehuset. Samtykkeskjemaet vil tydelig spesifisere at deres deltakelse i studien ikke vil påvirke deres akademiske status eller ansettelse.

Forsøkspersonene som er randomisert til Albuterol-armen vil motta en én times 10 mg kontinuerlig Albuterol-nebulisatorbehandling. De som er randomisert til placebo vil motta en en-times saltvannsforstøverbehandling. Hovedfarmasøyten for studien vil tilfeldig tildele et tall mellom én og tretti til femten Albuterol-behandlinger og femten placebo-behandlinger.

Forsøkspersonene vil bli overvåket med hjertemonitor og serumlaktatnivåer vil bli tatt hvert 15. minutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fange
  • beta-agonistallergi
  • hypokalemi
  • tar furosemid, insulin, tiaziddiuretika, metformin eller acetazolamid
  • koronararteriesykdom
  • hypertyreose
  • unormal hjerterytme
  • baseline serumlaktatnivå >2,2 mmol/L
  • baseline hjertefrekvens > 120

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvannskontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli administrert en times normal saltvannsinhalasjonsbehandling.
Legemiddel: Vanlig saltvann
En time inhalert vanlig saltvann
Andre navn:
  • Saltvann
  • NS
Aktiv komparator: Albuterol Trial Group
Prøvegruppe som skal administreres en times behandling av ti milligram inhalert albuterol
Legemiddel: Albuterol
En time inhalerte ti milligram albuterol
Andre navn:
  • Proventil
  • Ventilin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med en endring fra baseline serumlaktat etter en times behandling med albuterol forstøver.
Tidsramme: Endring i serumlaktat fra baseline til 1 time
Vi drev studien vår for å oppdage en forskjell på 0,5 mmol/L mellom laktatnivåer før og etter behandling, men antar at forskjellen vil være større enn 1,0 mmol/L.
Endring i serumlaktat fra baseline til 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center of Southern Nevada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony Zitek, MD, Emergency Medicine Residency Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EM 2014.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere