膵臓がん治療用がん幹細胞ワクチンの安全性試験

包含基準:

• 1.患者は、組織学的または細胞学的に確認された膵臓の腺癌を持っている必要があります。 原発病変の部位が膵臓にあることを内視鏡、放射線、または外科的に確認する必要があります。

  2. 患者は、重大な血管系の関与、隣接する臓器への浸潤、転移の存在、または外科的切除を不利にするその他の病状により、切除不能と見なされなければなりません。

  3.患者は、RECIST基準により少なくとも1つの次元で測定可能な原発性または転移性病変を持っている必要があります 研究に参加する前の4週間以内。

  4. 大手術または化学療法、放射線療法、治験薬の最後の投与が完了してから 4 週間以上経過している必要があり、患者はこれらの影響から十分に回復している必要があります。

  5. 平均余命が 3 か月を超える。 6. Karnofsky パフォーマンスステータス >70%。 7.患者は、以下のパラメーターに従って正常な臓器機能を示します（治療割り当て前の6週間以内に測定）：

• ヘモグロビン: 施設基準による正常範囲内。
• 絶対白血球数：施設基準による正常範囲内。
• 絶対リンパ球数：施設基準による正常範囲内。
• 血小板数：施設基準による正常範囲内。
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ：≤2.5 x正常上限（ULN）;
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ: ≤ 2.5 x ULN;
• 総ビリルビン：≦1.5×ULN。 -既知のギルバート症候群の場合≤2 x ULN;
• 血清クレアチニン: 1.5 x ULN;
• 計算されたクレアチニン クリアランス: > 50 mL/分。 8. 年齢 > 18 歳。 9. 自己免疫疾患の病歴はありません。 10. -研究プロトコルを理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

- 1.抗凝固療法を受けている患者。 2.以前にゲムシタビンまたは膵臓ベッドへの放射線療法を受けた患者 3.他の治験薬を受けている患者。 4. 既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害作用の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、除外されます。

5.進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。

6. B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎ウイルスまたは HIV 陽性の患者。 7. レベル 3 の高血圧; 8.重度の冠動脈疾患; 9.骨髄抑制; 10.呼吸器疾患; 11.脳転移; 12.慢性感染症