癌症干细胞疫苗治疗胰腺癌的安全性研究

纳入标准：

• 1.患者必须经组织学或细胞学证实为胰腺腺癌。 应通过内窥镜、放射学或外科手术确认原发灶位于胰腺。

  2. 患者必须因关键血管受累、邻近器官受侵、存在转移或其他不利于手术切除的医学状况而被视为不可切除。

  3. 患者必须在进入研究前 4 周内具有可根据 RECIST 标准在至少一个维度上测量的原发性或转移性病变。

  4. 大手术或完成最后一次化疗、放疗、研究性治疗后必须超过 4 周，并且患者必须从这些影响中充分恢复。

  5.预期寿命>3个月。 6.Karnofsky表现状态>70%。 7. 根据以下参数（治疗分配前六周内测量），患者显示器官功能正常：

• 血红蛋白：根据机构标准在正常范围内；
• 绝对白细胞计数：根据机构标准在正常范围内；
• 绝对淋巴细胞计数：根据机构标准在正常范围内；
• 血小板计数：根据机构标准在正常范围内；
• 丙氨酸氨基转移酶：≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)；
• 天冬氨酸转氨酶：≤ 2.5 x ULN；
• 总胆红素：≤ 1.5 x ULN。 在已知吉尔伯特综合征的情况下≤ 2 x ULN；
• 血清肌酐：1.5 x ULN；
• 计算的肌酐清除率：> 50 mL/min。 8. 年龄 >18 岁。 9. 无自身免疫性疾病病史。 10. 能够理解研究方案并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

- 1. 接受抗凝治疗的患者。 2. 之前接受过吉西他滨或胰床放疗的患者 3. 接受任何其他研究药物的患者。 4. 已知有脑转移的患者将被排除在外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经和其他不良反应的评估。

5. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。

6.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或HIV检测呈阳性的患者。 7. 3级高血压； 8.严重冠心病； 9. 骨髓抑制； 10.呼吸道疾病； 11.脑转移； 12. 慢性感染