統合失調症の通常の治療にメトトレキサートを追加した RCT (RECOVERY)

包含基準:

• -被験者が研究の目的と必要な手順を理解したことを示す署名済みのインフォームドコンセント、研究固有の手順を開始する前に
• 18歳から35歳まで
• Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) は、最初のエピソードの精神病、統合失調症、統合失調感情障害、特定されていない精神病、または統合失調症様障害を診断しました。
• 最初のエピソード（診断から最初の 5 年以内）
• -インフォームドコンセントを与える能力があり、進んで同意する
• 投薬は、ベースラインの 4 週間前まで安定していました。
• -経口薬を服用でき、必要な評価を完了する可能性があります。

• 出産能力のある女性参加者は、研究期間中、適切な避妊薬を使用する意思があり、治療前および研究中の10週間間隔で妊娠検査を受ける意思がある必要があります 投薬。

  1. 適切な避妊とは、二重避妊システムの使用と定義されています。 コンドームおよび殺精子剤) または避妊インプラント、経口避妊薬または注入されたデポー避妊薬とその他の形態の避妊薬、つまりコンドーム。 女性は、閉経後 1 年間、または不可逆的に不妊手術を受けている場合、出産できないと見なされます。

除外基準:

• 包含基準の違反
• スクリーニングまたはベースライン検査の実施の失敗
• 関連する ICD 10 器質的脳疾患または神経学的診断
• 肝疾患のある患者
• -過去1か月以内にDSM-IV TRのアルコールまたは物質乱用（ニコチン以外）の診断基準を満たす患者、または過去6か月以内のDSM-IV TRアルコールまたは物質依存（ニコチン以外）の基準を満たす患者月
• -過去4週間以内の向精神薬の変更
• レクリエーショナル ドラッグまたはアルコール乱用
• 妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊をしていない生殖年齢の女性
• 関連する医学的疾患は、患者のメンタルヘルスケアチームに、患者に病状/問題があるかどうかを尋ねることによって、最初に決定されます。 同意が得られた後、研究看護師/研究医師は患者のメモにアクセスし、患者の過去の病歴、最新の血液結果、心電図などを精査することにより、臨床試験に参加する患者の適格性を評価します。患者に対して実施された身体検査など。