在精神分裂症常规治疗中加入甲氨蝶呤的随机对照试验 (RECOVERY)

纳入标准：

• 签署知情同意书，表明在开始任何研究特定程序之前，受试者了解研究的目的和所需程序
• 18至35岁
• Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) 诊断出首发精神病、精神分裂症、分裂情感性障碍、未另行说明的精神病或精神分裂样障碍。
• 首次发作（诊断后的前 5 年内）
• 有能力并愿意给予知情同意
• 药物在基线前 4 周保持稳定。
• 能够服用口服药物并可能完成所需的评估。

• 有生育能力的女性参与者必须愿意在研究期间使用足够的避孕药具，并且愿意在治疗前进行妊娠试验，并且在服用研究药物期间每周间隔 10 次。

  1. 充分避孕被定义为使用避孕双重屏障系统（即 避孕套和杀精子剂）或避孕植入物、口服避孕药或长效注射避孕药加上其他形式的避孕药具，即避孕套。 如果女性在绝经后一年或进行了不可逆的手术绝育，将被视为无法生育。

排除标准：

• 违反任何纳入标准
• 未能进行筛查或基线检查
• 相关 ICD 10 器质性脑病或神经系统诊断
• 肝病患者
• 在过去一个月内符合 DSM-IV TR 酒精或物质滥用诊断标准（尼古丁除外）或在过去 6 年内符合 DSM-IV TR 酒精或物质依赖（尼古丁除外）标准的患者几个月
• 过去 4 周内精神药物的任何变化
• 消遣性药物或酗酒
• 孕妇或哺乳期妇女和未采取适当避孕措施的育龄妇女
• 如果患者有任何医疗状况/问题，将首先通过询问患者的心理健康护理团队来确定相关的医疗疾病。 在获得同意后，研究护士/研究医生将可以访问患者的记录，并通过仔细检查患者的既往病史、最近的血液结果、心电图以及评估患者是否有资格参加临床试验与对患者进行的任何身体测试一样。