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低所得国における小児の抗生物質耐性感染症 (ChARLI)

2014年2月25日 更新者:Institut Pasteur

ChARLI プログラムの主な課題は、低所得国における重篤な新生児および小児の細菌感染症、特に抗生物質耐性細菌によって引き起こされる細菌感染症の臨床的負担を評価することです。 このプログラムは、医療関連の感染症と市中感染症の両方に対処します。 ChARLIプログラムは、その主な課題に加えて、これらの感染症による経済的負担の評価や医療の改善も可能にし、最終的には公衆衛生介入を設定し、細菌感染症や細菌耐性と戦うために必要な公衆衛生対策を導くのに役立ちます。子供。 また、これらの国々で耐性クローンがどのように病原性と流行性を示すかをより深く理解し、これらの感染症を防ぐための革新的な戦略を実験するために、より基礎的な研究調査を立ち上げることにもつながるだろう。

これらの目標を達成するために、国際的な小児コホートが作成され、プラットフォームを監視します。 これはまずパスツール研究所国際ネットワーク(IPIN)内で行われ、おそらくはIPINのセンターがない他の低所得国にも拡大される予定だ。 この構成されたイニシアチブは、低所得国に拠点を置き、特に重篤な細菌感染症と抗生物質に対する細菌耐性に焦点を当てた、この規模の国際的な小児プログラムとしては初となる。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antananarivo、マダガスカル
        • 募集
        • institut pasteur in Madagascar
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分~3日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新生児

説明

包含基準:

  • 参加国の調査地域に住む両親から生まれた新生児
  • 新生児の親が追跡期間中に研究区域から離れるつもりがない
  • 新生児の法的保護者は、研究の実施方法と生体サンプルの収集について説明を受けました。
  • 新生児の法的保護者は生体サンプルの収集に反対しない
  • 署名済みのインフォームドコンセントフォームの形式で、子供の法的保護者のうち少なくとも 1 人からの許可。

除外基準:

  • 死産新生児
  • 参加国の調査地域外に住む新生児の親
  • 追跡調査期間中に参加国の研究地域から離れる予定の両親から生まれた新生児
  • 新生児の法的保護者の少なくとも 1 人が研究または生体サンプルの収集について知らされていない
  • 新生児の法的保護者の少なくとも 1 人が生体サンプルの収集に反対した。
  • 新生児はすでに別の生物医学研究に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新生児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新生児および幼児(生後18か月まで)における抗生物質に耐性のある細菌による感染症の発生率。
時間枠:27ヶ月
27ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
低所得国における新生児感染症の細菌病因とその耐性
時間枠:27ヶ月
27ヶ月
低所得国における多剤耐性菌の蔓延と伝播の原因となる要因の特定
時間枠:27ヶ月
27ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月25日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-11 ChARLI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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