凍結乾燥精製ヒト二倍体細胞狂犬病ワクチンの免疫原性と安全性。

包含基準:

• -病歴および臨床検査によって確立された10〜60歳の健康な被験者
• -被験者はインフォームドコンセントを理解し、署名することができます
• -プロトコルの要件を順守できる、および順守する被験者
• -腋窩設定で体温が37.0°C以下の被験者

除外基準:

• -ヒト狂犬病ワクチンを投与された被験者。
• 温血哺乳類による傷害の疑いがある、または過去に傷害を受けたことがある。
• -授乳中、妊娠中、または試験中に妊娠を計画している女性。
• -次のいずれかの病歴がある被験者：アレルギー歴、またはワクチンの成分に対するアレルギー、特にネオマイシンに対するアレルギー。
• 免疫不全、自己免疫疾患、または免疫系の障害があると診断されているか、疑われている。
• -過去12か月間に甲状腺摘出術または治療を必要とする甲状腺疾患の病歴
• 医師によって診断された出血性疾患、または注射や採血による重大な打撲傷または出血困難
• てんかん、けいれんまたはけいれんの病歴、または精神病の家族歴。
• 脾臓の欠如、脾臓の機能的欠如、および脾臓の欠如または脾臓摘出につながるあらゆる状況。
• 深刻な慢性疾患（ダウン症候群、糖尿病、鎌状赤血球貧血または神経障害、ギランバレー症候群など）がある
• 既知または併存の疑いのある疾患には、呼吸器疾患、急性感染症または慢性疾患の活動期、HIV感染症、心血管疾患、重度の高血圧症、悪性腫瘍の治療、皮膚疾患が含まれます。
• 過去6か月間、免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎に対するコルチコステロイド噴霧療法、および急性非合併症性皮膚炎に対する表面コルチコステロイド療法を除く）が行われました。
• 抗結核の予防または治療を受けている。
• -過去3か月間の血液製剤の以前の投与。
• -過去30日間の他の研究薬の以前の投与
• -過去14日間の弱毒生ワクチンの以前の投与
• -過去7日間のサブユニットまたは不活化ワクチンの以前の投与
• 接種3日前に発熱あり、腋窩体温38.0℃以上の者
• -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある状態