脊髄損傷後の除神経された筋肉の電気刺激
2014年11月19日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil
脊髄損傷後の除神経筋への電気刺激の効果に関する臨床パイロット研究
この研究では、次の仮説がテストされます。
お尻の筋肉を電気刺激することで、
- 臀部の筋肉の厚さの増加
- 臀部の脂肪の厚さの減少
- 中間および最大の着座圧力の分布をより一貫した圧力に変更
- 患者の幸福度の向上。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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LU
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Nottwil、LU、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 麻痺の期間：外傷性または非外傷性脊髄損傷後最低2年
- 病変のレベル: T 10 ～ L 5、AIS A、米国脊髄損傷協会 (AISA) によって分類
除外基準:
- 刺激を受けた領域の急性褥瘡
- 動脈硬化
- 皮弁手術後または刺激部位の褥瘡後 3 か月以内
- 刺激を受けた部分の感染症または皮膚湿疹
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臀部の臀部の筋肉と脂肪組織の厚さを測定する磁気共鳴画像法。
時間枠：45分
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中間座圧と最大座圧の分布を決定するための座圧の測定
時間枠：15分。
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15分。
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主観的幸福度に関するアンケート
時間枠：10分。
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電気刺激の主観的効果を5項目のアンケートにより評価します。車椅子に座ることに関する健康状態を評価するための標準化された質問表が存在しないため、検証されていない個別の質問表が作成されました。
これには 5 つの質問が含まれています。質問 1 と 2 では、横になっている間の休息フェーズの数と、毎日のそれぞれの減圧の全体的な継続時間を扱います。
質問 3 から 5 は、座っているときの褥瘡の恐怖、減圧段階に基づく毎日の制限、および車椅子に座っているときの主観的な健康状態に焦点を当てています。
被験者は、10 cm の視覚的なアナログ スケールを使用して質問に答えます。これは、0 = 恐怖なし/障害なし/幸福なしを示します。 10 = 高い恐怖/高い障害/高い幸福度。
被験者はベースライン（介入開始時）、3か月後、6か月後にアンケートに回答します。
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10分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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