척수 손상 후 탈신경 근육의 전기적 자극
2014년 11월 19일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
척수 손상 후 신경이 손상된 근육의 전기적 자극 효과에 대한 임상 파일럿 연구
이 연구에서는 다음과 같은 가설을 테스트합니다.
둔부 근육(엉덩이)의 전기 자극은
- 둔부 근육의 두께 증가
- 엉덩이 부위의 지방 두께 감소
- 보다 일관된 압력으로 중간 및 최대 착석 압력 분포의 변화
- 환자의 웰빙 증가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LU
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Nottwil, LU, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마비 기간: 외상성 또는 비외상성 척수 손상 후 최소 2년
- 병변의 정도: T 10 ~ L 5, AIS A, 미국 척추 손상 협회(AISA) 분류
제외 기준:
- 자극 부위의 급성 욕창
- 동맥 경화증
- 플랩 수술 후 또는 자극 부위의 욕창 후 3개월 미만
- 자극을 받은 부위의 감염 또는 피부 습진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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둔부 근육과 엉덩이 지방 조직의 두께를 결정하는 자기 공명 영상.
기간: 45분
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45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 및 최대 착좌 압력의 분포를 결정하기 위한 착좌 압력 측정
기간: 15 분.
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15 분.
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주관적 웰빙에 대한 설문지
기간: 10 분.
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전기 자극의 주관적 효과는 5개 항목의 설문지에 의해 평가됩니다. 휠체어에 앉는 것과 관련된 웰빙을 평가할 수 있는 표준화된 설문지가 없기 때문에 검증되지 않은 개별 설문지가 개발되었습니다.
여기에는 다섯 가지 질문이 포함되어 있습니다. 질문 1과 2는 누워 있는 동안 휴식 단계의 수와 매일 각각의 전체 감압 시간을 다룹니다.
질문 3~5는 앉아 있는 동안의 압박 궤양에 대한 두려움, 감압 단계에 따른 일상적인 제약, 휠체어에 앉아 있는 동안의 주관적 웰빙에 초점을 맞춥니다.
피험자는 10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 질문에 답합니다. 10 = 높은 두려움/높은 장애/높은 웰빙.
피험자는 기준선(개입 시작), 3개월 후 및 6개월 후 설문지를 작성합니다.
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10 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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