Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace denervovaných svalů po poranění míchy

19. listopadu 2014 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Klinická pilotní studie vlivu elektrické stimulace denervovaných svalů po poranění míchy

V této studii budou testovány následující hypotézy:

Elektrická stimulace hýžďového svalu (hýždí) vede k

  1. zvýšení tloušťky hýžďového svalu
  2. snížení tloušťky tuku v oblasti hýždí
  3. změna rozložení středního a maximálního tlaku v sedě na konzistentnější tlak
  4. zvýšení pohody pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • LU
      • Nottwil, LU, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba trvání obrny: minimálně dva roky po traumatickém nebo netraumatickém poranění míchy
  • Úroveň léze: T 10 až L 5, AIS A, klasifikováno Americkou asociací pro poranění páteře (AISA)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní dekubitus ve stimulované oblasti
  • Arterioskleróza
  • Méně než tři měsíce po operaci chlopně nebo po dekubitech ve stimulované oblasti
  • Infekce nebo kožní ekzém ve stimulované oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace
Přístroj: Elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Magnetická rezonance k určení tloušťky hýžďového svalu a tukové tkáně hýždí.
Časové okno: 45 min.
45 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření dosedacího tlaku pro určení rozložení středního a maximálního sedlového tlaku
Časové okno: 15 min.
15 min.
Dotazník o subjektivní pohodě
Časové okno: 10 min.
Subjektivní účinek elektrické stimulace bude posouzen dotazníkem o 5 položkách. Vzhledem k tomu, že není k dispozici žádný standardizovaný dotazník pro hodnocení pohody ve vztahu k sezení na invalidním vozíku, byl vyvinut individuální nevalidovaný dotazník. Obsahuje pět otázek: Otázka 1 a 2 se týká počtu klidových fází vleže a příslušné celkové doby trvání dekomprese každý den. Otázky 3 až 5 se zaměřují na strach z otlaků při sezení, každodenní omezení na základě dekompresních fází a subjektivní pohodu při sezení na invalidním vozíku. Subjekty odpovídají na otázky pomocí vizuální analogové škály 10 cm, indikující 0 = žádný strach/žádné poškození/žádná pohoda; 10=velký strach/velké poškození/vysoká pohoda. Subjekty vyplňují dotazník na začátku (začátek intervence), po třech a po šesti měsících.
10 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit