Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja mięśni odnerwionych po urazie rdzenia kręgowego

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Pilotażowe badanie kliniczne wpływu stymulacji elektrycznej mięśni odnerwionych po urazie rdzenia kręgowego

W tym badaniu zostaną przetestowane następujące hipotezy:

Elektryczna stymulacja mięśnia pośladkowego (pośladków) prowadzi do

  1. wzrost grubości mięśnia pośladkowego
  2. zmniejszenie grubości tkanki tłuszczowej w okolicy pośladków
  3. zmiana rozkładu środkowego i maksymalnego ciśnienia siedzenia na bardziej spójne ciśnienie
  4. poprawa samopoczucia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • LU
      • Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas trwania porażenia: minimum dwa lata po urazowym lub nieurazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego
  • Stopień uszkodzenia: T 10 do L 5, AIS A, sklasyfikowany przez American Spinal Injury Association (AISA)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre odleżyny w stymulowanym obszarze
  • Arterioskleroza
  • Mniej niż trzy miesiące po operacji płata lub po odleżynie w stymulowanym obszarze
  • Infekcje lub wypryski skórne w obszarze stymulowanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Urządzenie: Stymulacja elektryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny w celu określenia grubości mięśnia pośladkowego i tkanki tłuszczowej pośladka.
Ramy czasowe: 45 minut
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia docisku w celu określenia rozkładu środkowego i maksymalnego ciśnienia docisku
Ramy czasowe: 15 minut.
15 minut.
Kwestionariusz subiektywnego samopoczucia
Ramy czasowe: 10 minut.
Subiektywny efekt stymulacji elektrycznej zostanie oceniony za pomocą 5-itemowego kwestionariusza. Ponieważ nie ma wystandaryzowanego kwestionariusza do oceny samopoczucia w związku z siedzeniem na wózku inwalidzkim, opracowano indywidualny, niewalidowany kwestionariusz. Zawiera pięć pytań: Pytanie 1 i 2 dotyczą liczby faz odpoczynku podczas leżenia i odpowiedniego całkowitego czasu trwania dekompresji każdego dnia. Pytania od 3 do 5 dotyczą lęku przed odleżynami podczas siedzenia, codziennych ograniczeń wynikających z faz dekompresji oraz subiektywnego samopoczucia podczas siedzenia na wózku inwalidzkim. Badani odpowiadają na pytania za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, wskazując 0 = brak strachu/brak upośledzenia/brak dobrego samopoczucia; 10=wysoki strach/wysokie upośledzenie/wysokie samopoczucie. Pacjenci wypełniają kwestionariusz na początku badania (początek interwencji), po trzech i po sześciu miesiącach.
10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj