Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Denervoituneiden lihasten sähköstimulaatio selkäytimen vamman jälkeen

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Kliininen pilottitutkimus denervoituneiden lihasten sähköstimulaation vaikutuksesta selkäydinvamman jälkeen

Tässä tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja:

Pakaralihaksen (pakaroiden) sähköstimulaatio johtaa

  1. pakaralihaksen paksuuden kasvu
  2. pakaran alueen rasvan paksuuden väheneminen
  3. keskimmäisen ja maksimaalisen istuinpaineen jakautumisen muutos tasaisempaan paineeseen
  4. potilaiden hyvinvoinnin lisääntyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • LU
      • Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halvauksen kesto: vähintään kaksi vuotta traumaattisen tai ei-traumaattisen selkäydinvamman jälkeen
  • Leesion taso: T 10 - L 5, AIS A, American Spinal Injury Associationin (AISA) luokittelema

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti decubitus stimuloidulla alueella
  • Valtimotauti
  • Alle kolme kuukautta läppäleikkauksen tai stimuloidun alueen makaaman jälkeen
  • Infektiot tai ihon ekseema stimuloidulla alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
Laite: Sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus pakaran pakaralihaksen ja rasvakudoksen paksuuden määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 45 min.
45 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuinpaineen mittaus keski- ja maksimipaineen jakautumisen määrittämiseksi
Aikaikkuna: 15 min.
15 min.
Kyselylomake subjektiivisesta hyvinvoinnista
Aikaikkuna: 10 min.
Sähköstimulaation subjektiivinen vaikutus arvioidaan viiden kohdan kyselylomakkeella. Koska saatavilla ei ole standardoitua kyselylomaketta hyvinvoinnin arvioimiseksi suhteessa pyörätuolissa istumiseen, on kehitetty yksilöllinen validoimaton kyselylomake. Se sisältää viisi kysymystä: Kysymykset 1 ja 2 koskevat lepovaiheiden lukumäärää makuulla ja vastaavaa kokonaisdekompression kestoa joka päivä. Kysymykset 3-5 keskittyvät painehaavojen pelkoon istuessa, dekompressiovaiheisiin perustuviin päivittäisiin rajoituksiin ja subjektiiviseen hyvinvointiin pyörätuolissa istuessa. Koehenkilöt vastaavat kysymyksiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 10 cm, mikä tarkoittaa 0 = ei pelkoa / ei heikentynyttä / ei hyvinvointia; 10=korkea pelko/korkea vamma/hyvinvointi. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa (intervention alussa), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
10 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa