Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering af denerverede muskler efter rygmarvsskade

19. november 2014 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Klinisk pilotundersøgelse af effekten af ​​elektrisk stimulering af denerverede muskler efter rygmarvsskade

I denne undersøgelse vil følgende hypoteser blive testet:

Elektrisk stimulering af glutealmusklen (balder) fører til

  1. en stigning i tykkelsen af ​​glutealmusklen
  2. et fald i tykkelsen af ​​fedtet i baldeområdet
  3. en ændring i fordelingen af ​​det midterste og maksimale sædetryk til et mere konsistent tryk
  4. øget velvære hos patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Varighed af parese: minimum to år efter traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade
  • Læsionsniveau: T 10 til L 5, AIS A, klassificeret af American Spinal Injury Association (AISA)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut decubitus i det stimulerede område
  • Åreforkalkning
  • Mindre end tre måneder efter klapoperation eller efter decubitus i det stimulerede område
  • Infektioner eller hudeksem i det stimulerede område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulering
Enhed: Elektrisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Magnetisk resonansbilleddannelse til at bestemme tykkelsen af ​​baldernes glutealmuskel og fedtvæv.
Tidsramme: 45 min.
45 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sædetrykket for at bestemme fordelingen af ​​det midterste og maksimale sædetryk
Tidsramme: 15 min.
15 min.
Spørgeskema om subjektivt velbefindende
Tidsramme: 10 min.
Den subjektive effekt af den elektriske stimulation vil blive vurderet ved et 5-emne-spørgeskema. Da der ikke findes et standardiseret spørgeskema til at vurdere trivslen i forhold til at sidde i kørestol, er der udviklet et individuelt ikke-valideret spørgeskema. Den indeholder fem spørgsmål: Spørgsmål 1 og 2 omhandler antallet af hvilefaser, mens du ligger ned og den respektive samlede varighed af dekompression hver dag. Spørgsmål 3 til 5 fokuserer på frygten for tryksår, mens du sidder, hver dag begrænsninger baseret på dekompressionsfaser og det subjektive velbefindende, mens du sidder i kørestol. Forsøgspersonerne besvarer spørgsmålene ved hjælp af en visuel analog skala på 10 cm, der angiver 0=ingen frygt/ingen funktionsnedsættelse/ingen trivsel; 10=høj frygt/høj svækkelse/højt velvære. Forsøgspersonerne udfylder spørgeskemaet ved baseline (start af intervention), efter tre og efter seks måneder.
10 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (Skøn)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner