脳卒中における機械的送気の有効性に関するパイロット研究
2014年12月23日 更新者：Sun Im、The Catholic University of Korea
嚥下障害のある脳卒中患者における機械的送気 - 吐き出しの効果 - パイロット研究
嚥下障害のある脳卒中患者は、拘束性肺機能障害と咳反応の障害を持っています。
このパイロット研究は、機械的送気排気（MIE）療法が咳機能障害の回復に役立つかどうかを判断するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
機械的送気 - 吐き出し (MI-E) は、変性神経筋障害患者の肺機能の低下を防ぐのに非常に効果的であることが証明されている補助咳嗽機です。 脳卒中患者の気道クリアランス障害は、誤嚥性肺炎の発生率の増加と関連しています。
このパイロット研究では、研究者は、咳反応障害のある嚥下障害患者のプロトコルの一部として、MI-E の有効性を評価しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucheon、大韓民国
- Bucheon St Mary's hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 神経性嚥下障害の存在 咳嗽機能障害の存在
除外基準 登録時の急性肺炎のエピソードまたは肺塞栓症の診断。
-慢性呼吸機能障害または呼吸機能を損なう可能性のある他の全身性障害の既往歴（例、関節リウマチ、慢性腎障害、脊髄損傷） 末梢多発神経障害または横隔神経損傷による横隔膜脱力のエピソード ミオパシー、筋ジストロフィー、または他の神経変性疾患。
-登録後1年以内の肋骨骨折のエピソード。 慢性アルコール依存症 水疱性肺気腫の診断 慢性腎不全の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：機械的気腹 排気
通常の理学療法の一環としての咳止めマシンの適用
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機械的吹送 吹送 - 各患者は、軽量で伸縮性のある口鼻マスクによる毎日の治療を受けました。
治療は午前と午後に分けられ、週に5回行われました。
訓練を受けた呼吸療法士が合計 20 回のセッションを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク咳流量計で評価した咳の力
時間枠：ベースライン、2 週間
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ベースライン、2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大吸気圧と呼気圧
時間枠：ベースライン - 2 週間
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ベースライン - 2 週間
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反射性咳嗽試験中の咳嗽力
時間枠：ベースライン、2 週間
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ベースライン、2 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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肺炎の発生率
時間枠：ベースライン 2 週間
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ベースライン 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sun Im、The Catholic University of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月23日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。