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Étude pilote sur l'efficacité de l'exsufflation par insufflation mécanique lors d'un AVC

23 décembre 2014 mis à jour par: Sun Im, The Catholic University of Korea

Effets de l'insufflation-exsufflation mécanique chez les patients victimes d'un AVC avec dysphagie - Étude pilote

Les patients ayant subi un AVC avec dysphagie ont un dysfonctionnement pulmonaire restrictif et une réponse altérée à la toux. Cette étude pilote a été réalisée pour déterminer si la thérapie par insufflation mécanique-exsufflation (MIE) peut aider à récupérer une fonction de toux altérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) est une machine à tousser assistée qui s'est avérée très efficace pour prévenir la détérioration de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de troubles neuromusculaires dégénératifs. La clairance des voies respiratoires altérée chez les patients victimes d'AVC est associée à une incidence accrue de pneumonie par aspiration.

Dans cette étude pilote, les chercheurs tentent d'évaluer l'efficacité du MI-E dans le cadre d'un protocole pour les patients atteints de dysphagie avec une réponse altérée à la toux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion Présence de dysphagie neurogène Présence d'altération de la fonction de toux

Critères d'exclusion Épisodes de pneumonie aiguë ou diagnostic d'embolie pulmonaire au moment de l'inscription.

Antécédents de dysfonctionnement respiratoire chronique ou d'autres troubles systémiques pouvant altérer la fonction respiratoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, trouble rénal chronique, lésion de la moelle épinière) Épisodes de faiblesse du diaphragme dus à une polyneuropathie périphérique ou à une lésion du nerf phrénique Diagnostic concomitant de myopathie, de dystrophie musculaire ou autres troubles neurodégénératifs.

Épisodes de fracture des côtes dans l'année suivant l'inscription. Alcoolisme chronique Diagnostic d'emphysème bulleux Diagnostic d'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Insufflation mécanique exsufflation
Application de la machine d'assistance à la toux dans le cadre de la physiothérapie régulière
Dispositif: Insufflation mécanique Exsufflation
Insufflation mécanique Exsufflation -Chaque patient a reçu des traitements quotidiens au moyen d'un masque oronasal léger et élastique. Les traitements étaient répartis entre le matin et l'après-midi et étaient effectués 5 fois par semaine. Au total, 20 séances ont été réalisées par un inhalothérapeute formé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force de toux évaluée par le débitmètre de pointe contre la toux
Délai: ligne de base, 2 semaines
ligne de base, 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: ligne de base - 2 semaines
ligne de base - 2 semaines
Force de la toux pendant le test de toux réflexive
Délai: ligne de base, 2 semaines
ligne de base, 2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la pneumonie
Délai: ligne de base 2 semaines
ligne de base 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sun Im, The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2014

Première publication (Estimation)

6 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Autre identifiant: Bucheon St Mary's Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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