Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av effekten av mekanisk insufflasjon Eksufflasjon i hjerneslag

23. desember 2014 oppdatert av: Sun Im, The Catholic University of Korea

Effekter av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon hos slagpasienter med dysfagi - Pilotstudie

Hjerneslagpasienter med dysfagi har restriktiv lungedysfunksjon og nedsatt hosterespons. Denne pilotstudien ble utført for å avgjøre om Mechanical Insufflation Exsufflation (MIE) terapi kan bidra til å gjenopprette svekket hostefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk insufflasjon-Exsufflasjon (MI-E) er en assistert hostemaskin som har vist seg å være svært effektiv for å forhindre forverring av lungefunksjonen hos pasienter med degenerative nevromuskulære lidelser. Nedsatt luftveisclearance hos slagpasienter er assosiert med økt forekomst av aspirasjonspneumoni.

I denne pilotstudien forsøker etterforskerne å vurdere effekten av MI-E som en del av en protokoll for pasienter med dysfagi med nedsatt hosterespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Tilstedeværelse av nevrogen dysfagi Tilstedeværelse av nedsatt hostefunksjon

Eksklusjonskriterier Episoder med akutt lungebetennelse eller diagnose av lungeemboli ved innmelding.

Tidligere historie med kronisk respiratorisk dysfunksjon eller andre systemiske lidelser som kan svekke åndedrettsfunksjonen (eks, revmatoid artritt, kronisk nyrelidelse, ryggmargsskade) Episoder med diafragmasvakhet på grunn av perifer polynevropati eller phrenic nerveskade Samtidig diagnose av myopstropati, eller musmyoptropati. andre nevrodegenerative lidelser.

Episoder med ribbeinsbrudd innen ett år etter påmelding. Kronisk alkoholisme Diagnose av bulløst emfysem Diagnose av kronisk nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk insufflasjon ekssufflasjon
Bruk av hostehjelpemaskin som en del av vanlig fysioterapi
Enhet: Mekanisk insufflasjon Eksufflasjon
Mekanisk insufflasjon Eksufflasjon -Hver pasient mottok daglige behandlinger ved hjelp av en lett, elastisk oronasal maske. Behandlingene ble delt mellom morgen og ettermiddag og ble gjennomført 5 ganger i uken. Totalt 20 økter ble gjennomført av en utdannet respiratorterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hostestyrke vurdert av peak host flow meter
Tidsramme: baseline, 2 uker
baseline, 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: baseline - 2 uker
baseline - 2 uker
Hostekraft under refleksiv hostetest
Tidsramme: baseline, 2 uker
baseline, 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av lungebetennelse
Tidsramme: baseline 2 uker
baseline 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun Im, The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Annen identifikator: Bucheon St Mary's Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk insufflasjon Eksufflasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere