Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie účinnosti mechanické insuflace exsuflace u mrtvice

23. prosince 2014 aktualizováno: Sun Im, The Catholic University of Korea

Účinky mechanické insuflace-exsuflace u pacientů s CMP s dysfagií - pilotní studie

Pacienti s mrtvicí s dysfagií mají restriktivní plicní dysfunkci a zhoršenou odpověď na kašel. Tato pilotní studie byla provedena s cílem zjistit, zda terapie mechanickou insuflační exsuflace (MIE) může pomoci obnovit narušenou funkci kašle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanická insuflace-exsuflace (MI-E) je přístroj na asistované odkašlávání, který se ukázal jako velmi účinný při prevenci zhoršování plicních funkcí u pacientů s degenerativními neuromuskulárními poruchami. Porucha clearance dýchacích cest u pacientů s cévní mozkovou příhodou je spojena se zvýšeným výskytem aspirační pneumonie.

V této pilotní studii se výzkumníci pokoušejí zhodnotit účinnost MI-E jako součást protokolu pro pacienty s dysfagií se zhoršenou odpovědí na kašel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení Přítomnost neurogenní dysfagie Přítomnost zhoršené funkce kašle

Kritéria vyloučení Epizody akutní pneumonie nebo diagnózy plicní embolie v době zařazení.

Předchozí anamnéza chronické respirační dysfunkce nebo jiných systémových poruch, které mohou zhoršit dýchací funkce (např. revmatoidní artritida, chronické onemocnění ledvin, poranění míchy) Epizody slabosti bránice v důsledku periferní polyneuropatie nebo poranění bráničního nervu Souběžná diagnóza myopatie, svalové dystrofie nebo jiné neurodegenerativní poruchy.

Epizody zlomeniny žeber do jednoho roku od zařazení. Chronický alkoholismus Diagnóza bulózního emfyzému Diagnóza chronického selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mechanická insuflace exsuflace
Aplikace přístroje na podporu kašle v rámci pravidelné fyzioterapie
Přístroj: Mechanická insuflace Exsuflace
Mechanická insuflace Exsuflace - Každý pacient dostával denní ošetření pomocí lehké, elastické oronazální masky. Ošetření byla rozdělena na dopoledne a odpoledne a probíhala 5krát týdně. Celkem 20 sezení bylo provedeno vyškoleným respiračním terapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla kašle hodnocená špičkovým průtokoměrem kašle
Časové okno: základní stav, 2 týdny
základní stav, 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální nádechový a výdechový tlak
Časové okno: základní stav - 2 týdny
základní stav - 2 týdny
Síla kašle při reflexním testu kašle
Časové okno: základní stav, 2 týdny
základní stav, 2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt zápalu plic
Časové okno: základní 2 týdny
základní 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Im, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Jiný identifikátor: Bucheon St Mary's Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit