Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​mekanisk insufflation Eksufflation i slagtilfælde

23. december 2014 opdateret af: Sun Im, The Catholic University of Korea

Effekter af mekanisk insufflation-ekssufflation hos patienter med slagtilfælde med dysfagi - Pilotundersøgelse

Slagpatienter med dysfagi har restriktiv lungedysfunktion og nedsat hosterespons. Denne pilotundersøgelse blev udført for at afgøre, om Mechanical Insufflation Exsufflation (MIE) terapi kan hjælpe med at genoprette svækket hostefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk insufflation-Exsufflation (MI-E) er en hostemaskine, der har vist sig at være meget effektiv til at forhindre forringelse af lungefunktionen hos patienter med degenerative neuromuskulære lidelser. Nedsat luftvejsclearance hos patienter med slagtilfælde er forbundet med øget forekomst af aspirationspneumoni.

I dette pilotstudie forsøger efterforskerne at vurdere effektiviteten af ​​MI-E som en del af en protokol for patienter med dysfagi med nedsat hosterespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier Tilstedeværelse af neurogen dysfagi Tilstedeværelse af nedsat hostefunktion

Eksklusionskriterier Episoder med akut lungebetændelse eller diagnose af lungeemboli på tidspunktet for indskrivning.

Tidligere kronisk respiratorisk dysfunktion eller andre systemiske lidelser, der kan forringe respiratorisk funktion (eks, reumatoid arthritis, kronisk nyresygdom, rygmarvsskade) Episoder med diafragmasvaghed på grund af perifer polyneuropati eller phrenic nerveskade Samtidig diagnose af muskulær dyopstropati, eller muskulær dyopstropati andre neurodegenerative lidelser.

Episoder med ribbensbrud inden for et år efter tilmelding. Kronisk alkoholisme Diagnose af bulløst emfysem Diagnose af kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk insufflation ekssufflation
Anvendelse af hostehjælpemaskine som en del af den almindelige fysioterapi
Enhed: Mekanisk insufflation Exsufflation
Mekanisk insufflation Eksufflation -Hver patient modtog daglige behandlinger ved hjælp af en letvægts, elastisk oronasal maske. Behandlingerne blev delt mellem morgen og eftermiddag og blev udført 5 gange om ugen. I alt 20 sessioner blev udført af en uddannet respiratorterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hostekraft vurderet ved peakhosteflowmåler
Tidsramme: baseline, 2 uger
baseline, 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: baseline - 2 uger
baseline - 2 uger
Hostekraft under refleksiv hostetest
Tidsramme: baseline, 2 uger
baseline, 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: baseline 2 uger
baseline 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Im, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (Skøn)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Anden identifikator: Bucheon St Mary's Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner