Estudio piloto de la eficacia de la insuflación mecánica en el ictus
Efectos de la insuflación-exuflación mecánica en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Insuflación-Exuflación Mecánica (MI-E) es una máquina de tos asistida que ha demostrado ser muy eficaz para prevenir el deterioro de la función pulmonar en pacientes con trastornos neuromusculares degenerativos. El deterioro de la limpieza de las vías respiratorias en pacientes con accidente cerebrovascular se asocia con una mayor incidencia de neumonía por aspiración.
En este estudio piloto, los investigadores intentan evaluar la eficacia de MI-E como parte de un protocolo para pacientes con disfagia con alteración de la respuesta de la tos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucheon, Corea, república de
- Bucheon St Mary's hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión Presencia de disfagia neurogénica Presencia de deterioro de la función de la tos
Criterios de exclusión Episodios de neumonía aguda o diagnóstico de embolia pulmonar en el momento de la inscripción.
Antecedentes de disfunción respiratoria crónica u otros trastornos sistémicos que pueden afectar la función respiratoria (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad renal crónica, lesión de la médula espinal) Episodios de debilidad del diafragma debido a polineuropatía periférica o lesión del nervio frénico Diagnóstico concomitante de miopatía, distrofia muscular o otros trastornos neurodegenerativos.
Episodios de fractura de costillas en el plazo de un año desde la inscripción. Alcoholismo crónico Diagnóstico de enfisema ampolloso Diagnóstico de insuficiencia renal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Insuflación mecánica exuflación
Aplicación de la máquina de asistencia para la tos como parte de la fisioterapia habitual
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Insuflación Mecánica Exsuflación -Cada paciente recibió tratamientos diarios por medio de una máscara oronasal elástica y liviana.
Los tratamientos se dividieron entre la mañana y la tarde y se realizaron 5 veces por semana.
Un total de 20 sesiones fueron realizadas por un terapeuta respiratorio capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de tos evaluada por el medidor de flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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línea de base, 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria y espiratoria máxima
Periodo de tiempo: línea de base- 2 semanas
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línea de base- 2 semanas
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Fuerza de tos durante la prueba de tos refleja
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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línea de base, 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de neumonía
Periodo de tiempo: línea de base 2 semanas
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línea de base 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Im, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- HC 13OISE0066_3
- BCMC13AH06 (Otro identificador: Bucheon St Mary's Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .