Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe skuteczności mechanicznej insuflacji Exsuflacji w udarze

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Sun Im, The Catholic University of Korea

Skutki mechanicznej insuflacji-wydmuchu u pacjentów po udarze mózgu z dysfagią – badanie pilotażowe

Pacjenci po udarze z dysfagią mają restrykcyjną dysfunkcję płuc i upośledzoną odpowiedź na kaszel. To badanie pilotażowe przeprowadzono w celu ustalenia, czy terapia mechanicznego wdmuchiwania i wydmuchiwania (MIE) może pomóc w przywróceniu upośledzonej funkcji kaszlu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechaniczna insuflacja-wydychanie (MI-E) to aparat wspomagający kaszel, który okazał się bardzo skuteczny w zapobieganiu pogorszeniu czynności płuc u pacjentów ze zwyrodnieniowymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. Upośledzony klirens dróg oddechowych u pacjentów po udarze mózgu wiąże się ze zwiększoną częstością zachłystowego zapalenia płuc.

W tym badaniu pilotażowym badacze próbują ocenić skuteczność MI-E jako części protokołu dla pacjentów z dysfagią z upośledzoną reakcją na kaszel.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Obecność dysfagii neurogennej Obecność upośledzenia czynności kaszlu

Kryteria wykluczenia Epizody ostrego zapalenia płuc lub rozpoznanie zatorowości płucnej w momencie włączenia do badania.

Wcześniejsza przewlekła dysfunkcja układu oddechowego lub inne zaburzenia ogólnoustrojowe, które mogą upośledzać czynność układu oddechowego (np. reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła choroba nerek, uraz rdzenia kręgowego) Epizody osłabienia przepony spowodowane polineuropatią obwodową lub uszkodzeniem nerwu przeponowego Jednoczesne rozpoznanie miopatii, dystrofii mięśniowej lub inne zaburzenia neurodegeneracyjne.

Epizody złamania żebra w ciągu jednego roku od rejestracji. Przewlekły alkoholizm Rozpoznanie rozedmy pęcherzowej Rozpoznanie przewlekłej niewydolności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mechaniczna insuflacja ekssuflacja
Zastosowanie aparatu wspomagającego kaszel w ramach regularnej fizjoterapii
Urządzenie: Insuflacja mechaniczna Eksuflacja
Insuflacja mechaniczna Exsuflacja -Każdy pacjent otrzymywał codzienne zabiegi za pomocą lekkiej, elastycznej maski ustno-nosowej. Zabiegi podzielono na poranne i popołudniowe i wykonywano 5 razy w tygodniu. Przeszkolony terapeuta oddechowy przeprowadził łącznie 20 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła kaszlu oceniana za pomocą szczytowego przepływomierza kaszlu
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
podstawa, 2 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: linia bazowa - 2 tygodnie
linia bazowa - 2 tygodnie
Siła kaszlu podczas odruchowego testu kaszlu
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
podstawa, 2 tyg

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia płuc
Ramy czasowe: podstawa 2 tyg
podstawa 2 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun Im, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Inny identyfikator: Bucheon St Mary's Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj