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Studio pilota sull'efficacia dell'insufflazione meccanica Exsufflation nell'ictus

23 dicembre 2014 aggiornato da: Sun Im, The Catholic University of Korea

Effetti dell'insufflazione-esufflazione meccanica nei pazienti con ictus con disfagia - Studio pilota

I pazienti con ictus con disfagia hanno una disfunzione polmonare restrittiva e una ridotta risposta alla tosse. Questo studio pilota è stato eseguito per determinare se la terapia di insufflazione meccanica exsufflazione (MIE) può aiutare a recuperare la funzione compromessa della tosse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufflazione-esufflazione meccanica (MI-E) è una macchina per la tosse assistita che si è dimostrata molto efficace nel prevenire il deterioramento della funzione polmonare nei pazienti con disturbi neuromuscolari degenerativi. La compromissione della clearance delle vie aeree nei pazienti con ictus è associata ad una maggiore incidenza di polmonite ab ingestis.

In questo studio pilota i ricercatori tentano di valutare l'efficacia dell'MI-E come parte di un protocollo per i pazienti con disfagia con ridotta risposta alla tosse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Presenza di disfagia neurogena Presenza di compromissione della funzione della tosse

Criteri di esclusione Episodi di polmonite acuta o diagnosi di embolia polmonare al momento dell'arruolamento.

Storia precedente di disfunzione respiratoria cronica o altri disturbi sistemici che possono compromettere la funzione respiratoria (es. artrite reumatoide, disturbo renale cronico, lesione del midollo spinale) Episodi di debolezza del diaframma dovuti a polineuropatia periferica o lesione del nervo frenico Diagnosi concomitante di miopatia, distrofia muscolare o altre malattie neurodegenerative.

Episodi di frattura costale entro un anno dall'arruolamento. Alcolismo cronico Diagnosi di enfisema bolloso Diagnosi di insufficienza renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Insufflazione meccanica exsufflazione
Applicazione della macchina per l'assistenza alla tosse come parte della normale fisioterapia
Dispositivo: Insufflazione meccanica Exsufflazione
Insufflazione Meccanica Exsufflazione - Ogni paziente ha ricevuto trattamenti giornalieri mediante una maschera oronasale leggera ed elastica. I trattamenti sono stati suddivisi tra mattina e pomeriggio e sono stati effettuati 5 volte a settimana. Un totale di 20 sessioni sono state effettuate da un terapista respiratorio qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza della tosse valutata dal flussometro di picco della tosse
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
basale, 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massima pressione inspiratoria ed espiratoria
Lasso di tempo: linea di base - 2 settimane
linea di base - 2 settimane
Forza della tosse durante il test della tosse riflessiva
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
basale, 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di polmonite
Lasso di tempo: basale 2 settimane
basale 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Sun Im, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Altro identificatore: Bucheon St Mary's Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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