Pilottitutkimus aivohalvauksen mekaanisen insufflaation tehokkuudesta
Mekaanisen insufflaation-exsufflation vaikutukset aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen insufflaatio-Exsufflation (MI-E) on yskimisavusteinen laite, joka on osoittautunut erittäin tehokkaaksi estämään keuhkojen toiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on rappeuttavia hermo-lihassairauksia. Aivohalvauspotilaiden hengitysteiden heikentynyt puhdistuma liittyy lisääntyneeseen aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuuteen.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida MI-E:n tehokkuutta osana protokollaa potilaille, joilla on dysfagia ja heikentynyt yskävaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit Neurogeenisen dysfagian esiintyminen heikentynyt yskän toiminta
Poissulkemiskriteerit Akuutin keuhkokuumeen jaksot tai keuhkoembolian diagnoosi ilmoittautumishetkellä.
Aiempi krooninen hengityshäiriö tai muut systeemiset häiriöt, jotka voivat heikentää hengitystoimintaa (esim. nivelreuma, krooninen munuaissairaus, selkäydinvamma) Pallean heikkouden jaksot perifeerisen polyneuropatian tai frenisen hermovaurion vuoksi. Samanaikainen myopatian, lihasdystrofian tai muut neurodegeneratiiviset sairaudet.
Kylkiluun murtuman jaksot vuoden sisällä ilmoittautumisesta. Krooninen alkoholismi Bullooisen emfyseeman diagnoosi Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mekaaninen insufflaatio exsufflaatio
Yskäapukoneen käyttö osana säännöllistä fysioterapiaa
|
Mekaaninen insufflaatio Exsufflaatio -Jokainen potilas sai päivittäin hoitoja kevyen, joustavan oronasaalisen maskin avulla.
Hoidot jaettiin aamun ja iltapäivän välillä ja niitä tehtiin 5 kertaa viikossa.
Koulutettu hengitysterapeutti suoritti yhteensä 20 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskävoima huippuyskän virtausmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 viikkoa
|
lähtötaso - 2 viikkoa
|
|
Yskävoima refleksiivisen yskätestin aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perusarvo 2 viikkoa
|
perusarvo 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Im, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC 13OISE0066_3
- BCMC13AH06 (Muu tunniste: Bucheon St Mary's Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .