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Pilotstudie zur Wirksamkeit der mechanischen Insufflation Exsufflation bei Schlaganfall

23. Dezember 2014 aktualisiert von: Sun Im, The Catholic University of Korea

Auswirkungen der mechanischen Insufflation-Exsufflation bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie – Pilotstudie

Schlaganfallpatienten mit Dysphagie haben eine restriktive Lungenfunktionsstörung und eine beeinträchtigte Hustenreaktion. Diese Pilotstudie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob die Therapie mit mechanischer Insufflation und Exsufflation (MIE) helfen kann, eine beeinträchtigte Hustenfunktion wiederherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Insufflation-Exsufflation (MI-E) ist ein unterstütztes Hustengerät, das sich als sehr wirksam erwiesen hat, um die Verschlechterung der Lungenfunktion bei Patienten mit degenerativen neuromuskulären Erkrankungen zu verhindern. Eine eingeschränkte Atemwegsfreiheit bei Schlaganfallpatienten ist mit einer erhöhten Inzidenz von Aspirationspneumonie verbunden.

In dieser Pilotstudie versuchen die Forscher, die Wirksamkeit von MI-E als Teil eines Protokolls für Patienten mit Dysphagie mit eingeschränkter Hustenreaktion zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Vorliegen einer neurogenen Dysphagie Vorliegen einer eingeschränkten Hustenfunktion

Ausschlusskriterien Episoden einer akuten Lungenentzündung oder Diagnose einer Lungenembolie zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Vorgeschichte von chronischer Atemfunktionsstörung oder anderen systemischen Erkrankungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen können (z. B. rheumatoide Arthritis, chronische Nierenerkrankung, Rückenmarksverletzung) Episoden von Zwerchfellschwäche aufgrund von peripherer Polyneuropathie oder Verletzung des Zwerchfellnervs Begleitende Diagnose von Myopathie, Muskeldystrophie oder andere neurodegenerative Erkrankungen.

Episoden von Rippenfrakturen innerhalb eines Jahres nach der Registrierung. Chronischer Alkoholismus Diagnose eines bullösen Emphysems Diagnose einer chronischen Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mechanische Insufflation Exsufflation
Anwendung des Hustenunterstützungsgerätes im Rahmen der regulären Physiotherapie
Gerät: Mechanische Insufflation Exsufflation
Mechanische Insufflation Exsufflation – Jeder Patient erhielt tägliche Behandlungen mittels einer leichten, elastischen Mund-Nasen-Maske. Die Behandlungen wurden auf morgens und nachmittags aufgeteilt und 5 Mal pro Woche durchgeführt. Insgesamt 20 Sitzungen wurden von einem ausgebildeten Atemtherapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hustenkraft, gemessen mit dem Peak Hustenflussmesser
Zeitfenster: Basis, 2 Wochen
Basis, 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: Grundlinie – 2 Wochen
Grundlinie – 2 Wochen
Hustenstärke während des reflexiven Hustentests
Zeitfenster: Basis, 2 Wochen
Basis, 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Lungenentzündung
Zeitfenster: Basis 2 Wochen
Basis 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Sun Im, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC 13OISE0066_3
  • BCMC13AH06 (Andere Kennung: Bucheon St Mary's Hospital)

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